Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av bein- og metabolske parametere med total overlevelse hos pasienter med beinmetastaser fra adenokarsinom lungekreft (POUMOS) (POUMOS)

1. april 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Dødelighet på grunn av ikke-småcellet lungekreft er den første årsaken til kreftdød hos menn over hele verden. Lungeadenokarsinom induserer regelmessig benmetastaser som er ansvarlige for høy sykelighet og svekket livskvalitet. Samlet overlevelse for disse pasientene er dårlig. Etterforskerne hadde derfor som mål å identifisere om noen ben- og metabolske parametere var assosiert med total overlevelse.

Pasienter og metoder POUMOS er en prospektiv kohort av pasienter som lider av adenokarsinom lungekreft med en første benmetastase (stadium IV). Alle pasienter har en benbiopsi med molekylær statuskarakterisering av svulsten for EGFR, KRAS, BRAF og ALK. Beinmetastaselokaliseringer oppnås ved beinscintigrafi eller FDG-PET/CT. Hele kroppens sammensetning oppnås ved DEXA-skanning (Hologic®). Etterforskerne vurderte også fastende blodnivåer av bein og metabolske biomarkører.

Overlevelsesanalyser vil bli utført ved bruk av en proporsjonal fare-regresjonsmodell.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

POUMOS er en prospektiv kohort av pasienter som lider av adenokarsinom lungekreft med en første benmetastase (stadium IV). Alle pasienter har en benbiopsi med molekylær statuskarakterisering av svulsten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne over 18 år
  • begge kjønn
  • dekket av den franske folketrygden
  • første benmetastaser av adenokarsinom lungekreft (synkron eller metakron)

Ekskluderingskriterier:

- adenokarsinom tidligere behandlet med systemisk onkologisk behandling (kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Første benmetastase av adenokarsinom lungekreft
Pasienter som kommer inn i gruppen har en mistenkt første benmetastase av adenokarsinom lungekreft og bør gjennomgå benbiopsi for å histologisk bevise diagnosen.
Annen: Benmetastaser biopsi
De aller fleste benbiopsier utføres under CT-skanning. I noen sjeldne tilfeller vil histologien bli utført under operasjonen (enten biopsi av benmetastasen eller kirurgisk del ved behandling av et brudd).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum 1 kr
Tidsramme: dag 0
Biomarkører vurderes ved baseline.
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum HbA1C
Tidsramme: dag 0
Biomarkører vurderes ved baseline
dag 0
urin CTX
Tidsramme: dag 0
Biomarkører vurderes ved baseline
dag 0
hoftebenmasse (g/cm²)
Tidsramme: dag 0
Helkroppsdensitometri utføres ved baseline
dag 0
mutasjonsprofil av benmetastaser
Tidsramme: dag 0
Molekylær karakterisering av beinmetastaser ved PCR (EGFR, KRAS, BRAF) og FISH (ALK)
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D50772

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Benmetastaser biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere