Association av ben och metabola parametrar med total överlevnad hos patienter med benmetastaser från adenokarcinom lungcancer (POUMOS) (POUMOS)
Dödlighet på grund av icke-småcellig lungcancer är den första orsaken till cancerdöd hos män runt om i världen. Lungadenokarcinom inducerar regelbundet benmetastaser som är ansvariga för hög sjuklighet och försämrad livskvalitet. Den totala överlevnaden för dessa patienter är dålig. Således utredarna syftade till att identifiera om vissa ben och metabola parametrar var associerade med total överlevnad.
Patienter och metoder POUMOS är en prospektiv kohort av patienter som lider av adenokarcinom lungcancer med en första skelettmetastas (stadium IV). Alla patienter har en benbiopsi med molekylär statuskarakterisering av tumören för EGFR, KRAS, BRAF och ALK. Lokaliseringar av benmetastaser erhålls genom benscintigrafi eller FDG-PET/CT. Hela kroppens sammansättning erhålls genom DEXA scan (Hologic®). Utredarna bedömde även fastande blodnivåer av ben och metabola biomarkörer.
Överlevnadsanalyser kommer att utföras med hjälp av en proportionell riskregressionsmodell.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna över 18 år
- båda könen
- täcks av den franska nationalförsäkringen
- första benmetastaser av adenokarcinom lungcancer (synkron eller metakron)
Exklusions kriterier:
- Adenokarcinom som tidigare behandlats med systemisk onkologisk behandling (kemoterapi, riktad terapi, immunterapi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Första benmetastasering av adenokarcinom lungcancer
Patienter som kommer in i gruppen har en misstänkt första skelettmetastas av adenokarcinom lungcancer och bör genomgå benbiopsi för att histologiskt bevisa diagnosen.
|
De allra flesta benbiopsier utförs under CT-skanning.
I vissa sällsynta fall kommer histologin att utföras under operation (antingen biopsi av benmetastasen eller kirurgisk del vid behandling av en fraktur).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum 1 kr
Tidsram: dag 0
|
Biomarkörer utvärderas vid baslinjen.
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum HbA1C
Tidsram: dag 0
|
Biomarkörer utvärderas vid baslinjen
|
dag 0
|
|
urin CTX
Tidsram: dag 0
|
Biomarkörer utvärderas vid baslinjen
|
dag 0
|
|
höftbensmassa (g/cm²)
Tidsram: dag 0
|
Helkroppens densitometri utförs vid baslinjen
|
dag 0
|
|
mutationsprofil av benmetastaser
Tidsram: dag 0
|
Molekylär karakterisering av benmetastaser med PCR (EGFR, KRAS, BRAF) och FISH (ALK)
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D50772
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .