Związek parametrów kostnych i metabolicznych z całkowitym przeżyciem u pacjentów z przerzutami gruczolakoraka płuca do kości (POUMOS) (POUMOS)
Śmiertelność z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca jest pierwszą przyczyną zgonów z powodu raka u mężczyzn na całym świecie. Gruczolakorak płuc regularnie indukuje przerzuty do kości, odpowiedzialne za wysoką chorobowość i pogorszenie jakości życia. Całkowite przeżycie tych pacjentów jest słabe. W związku z tym badacze dążyli do ustalenia, czy niektóre parametry kostne i metaboliczne były związane z całkowitym przeżyciem.
Pacjenci i metody POUMOS to prospektywna kohorta pacjentów cierpiących na raka gruczołowego płuca z pierwszymi przerzutami do kości (stadium IV). U wszystkich pacjentów wykonano biopsję kości z oceną stanu molekularnego guza pod kątem EGFR, KRAS, BRAF i ALK. Lokalizację przerzutów do kości uzyskuje się za pomocą scyntygrafii kości lub FDG-PET/CT. Skład całego ciała uzyskuje się za pomocą skanu DEXA (Hologic®). Badacze ocenili również stężenie kości we krwi na czczo oraz biomarkery metaboliczne.
Analizy przeżycia zostaną przeprowadzone przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli powyżej 18 lat
- obu płci
- objęte francuskim ubezpieczeniem narodowym
- pierwsze przerzuty gruczolakoraka płuca do kości (synchroniczne lub metachroniczne)
Kryteria wyłączenia:
- gruczolakorak leczony wcześniej systemowym leczeniem onkologicznym (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwszy przerzut do kości gruczolakoraka raka płuca
Chorzy włączani do tej grupy mają podejrzenie pierwszego przerzutu gruczolakoraka płuca do kości i powinni zostać poddani biopsji kości w celu histologicznego potwierdzenia rozpoznania.
|
Zdecydowana większość biopsji kości jest wykonywana w tomografii komputerowej.
W niektórych rzadkich przypadkach histologia zostanie przeprowadzona podczas zabiegu chirurgicznego (biopsja przerzutów do kości lub fragment chirurgiczny podczas leczenia złamania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
surowica DKK1
Ramy czasowe: dzień 0
|
Biomarkery są oceniane na początku badania.
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1C w surowicy
Ramy czasowe: dzień 0
|
Biomarkery są oceniane na początku badania
|
dzień 0
|
|
CTX w moczu
Ramy czasowe: dzień 0
|
Biomarkery są oceniane na początku badania
|
dzień 0
|
|
masa kości biodrowej (g/cm²)
Ramy czasowe: dzień 0
|
Densytometria całego ciała jest wykonywana na początku badania
|
dzień 0
|
|
profil mutacyjny przerzutów do kości
Ramy czasowe: dzień 0
|
Charakterystyka molekularna przerzutów do kości metodą PCR (EGFR, KRAS, BRAF) i FISH (ALK)
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D50772
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .