Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek parametrów kostnych i metabolicznych z całkowitym przeżyciem u pacjentów z przerzutami gruczolakoraka płuca do kości (POUMOS) (POUMOS)

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Śmiertelność z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca jest pierwszą przyczyną zgonów z powodu raka u mężczyzn na całym świecie. Gruczolakorak płuc regularnie indukuje przerzuty do kości, odpowiedzialne za wysoką chorobowość i pogorszenie jakości życia. Całkowite przeżycie tych pacjentów jest słabe. W związku z tym badacze dążyli do ustalenia, czy niektóre parametry kostne i metaboliczne były związane z całkowitym przeżyciem.

Pacjenci i metody POUMOS to prospektywna kohorta pacjentów cierpiących na raka gruczołowego płuca z pierwszymi przerzutami do kości (stadium IV). U wszystkich pacjentów wykonano biopsję kości z oceną stanu molekularnego guza pod kątem EGFR, KRAS, BRAF i ALK. Lokalizację przerzutów do kości uzyskuje się za pomocą scyntygrafii kości lub FDG-PET/CT. Skład całego ciała uzyskuje się za pomocą skanu DEXA (Hologic®). Badacze ocenili również stężenie kości we krwi na czczo oraz biomarkery metaboliczne.

Analizy przeżycia zostaną przeprowadzone przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

POUMOS to prospektywna kohorta pacjentów cierpiących na gruczolakoraka płuca z pierwszymi przerzutami do kości (stadium IV). Wszyscy pacjenci mają biopsję kości z oceną stanu molekularnego guza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli powyżej 18 lat
  • obu płci
  • objęte francuskim ubezpieczeniem narodowym
  • pierwsze przerzuty gruczolakoraka płuca do kości (synchroniczne lub metachroniczne)

Kryteria wyłączenia:

- gruczolakorak leczony wcześniej systemowym leczeniem onkologicznym (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwszy przerzut do kości gruczolakoraka raka płuca
Chorzy włączani do tej grupy mają podejrzenie pierwszego przerzutu gruczolakoraka płuca do kości i powinni zostać poddani biopsji kości w celu histologicznego potwierdzenia rozpoznania.
Inny: Biopsja przerzutów do kości
Zdecydowana większość biopsji kości jest wykonywana w tomografii komputerowej. W niektórych rzadkich przypadkach histologia zostanie przeprowadzona podczas zabiegu chirurgicznego (biopsja przerzutów do kości lub fragment chirurgiczny podczas leczenia złamania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
surowica DKK1
Ramy czasowe: dzień 0
Biomarkery są oceniane na początku badania.
dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1C w surowicy
Ramy czasowe: dzień 0
Biomarkery są oceniane na początku badania
dzień 0
CTX w moczu
Ramy czasowe: dzień 0
Biomarkery są oceniane na początku badania
dzień 0
masa kości biodrowej (g/cm²)
Ramy czasowe: dzień 0
Densytometria całego ciała jest wykonywana na początku badania
dzień 0
profil mutacyjny przerzutów do kości
Ramy czasowe: dzień 0
Charakterystyka molekularna przerzutów do kości metodą PCR (EGFR, KRAS, BRAF) i FISH (ALK)
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D50772

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Biopsja przerzutów do kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj