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Zusammenhang von Knochen- und Stoffwechselparametern mit dem Gesamtüberleben bei Patienten mit Knochenmetastasen aufgrund von Adenokarzinom-Lungenkrebs (POUMOS) (POUMOS)

1. April 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Die Sterblichkeit aufgrund von nichtkleinzelligem Lungenkrebs ist weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern. Lungenadenokarzinome verursachen regelmäßig Knochenmetastasen, die für eine hohe Morbidität und eine beeinträchtigte Lebensqualität verantwortlich sind. Das Gesamtüberleben dieser Patienten ist schlecht. Daher wollten die Forscher herausfinden, ob einige Knochen- und Stoffwechselparameter mit dem Gesamtüberleben zusammenhängen.

Patienten und Methoden POUMOS ist eine prospektive Kohorte von Patienten mit Adenokarzinom-Lungenkrebs mit einer ersten Knochenmetastasierung (Stadium IV). Bei allen Patienten wird eine Knochenbiopsie mit molekularer Statuscharakterisierung des Tumors für EGFR, KRAS, BRAF und ALK durchgeführt. Lokalisationen von Knochenmetastasen werden mittels Knochenszintigraphie oder FDG-PET/CT ermittelt. Die Zusammensetzung des gesamten Körpers wird durch DEXA-Scan (Hologic®) ermittelt. Die Forscher beurteilten auch die Knochen- und Stoffwechselbiomarker im Nüchternblut.

Überlebensanalysen werden unter Verwendung eines proportionalen Hazard-Regressionsmodells durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

POUMOS ist eine prospektive Kohorte von Patienten mit Adenokarzinom-Lungenkrebs mit einer ersten Knochenmetastasierung (Stadium IV). Bei allen Patienten wird eine Knochenbiopsie mit molekularer Statuscharakterisierung des Tumors durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre
  • beide Geschlechter
  • von der französischen Sozialversicherung abgedeckt
  • erste Knochenmetastasen von Adenokarzinom-Lungenkrebs (synchron oder metachron)

Ausschlusskriterien:

- Adenokarzinom, das zuvor durch eine systemische onkologische Behandlung (Chemotherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie) behandelt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erste Knochenmetastasierung eines Adenokarzinom-Lungenkrebses
Patienten, die in die Gruppe aufgenommen werden, haben den Verdacht einer ersten Knochenmetastase eines Adenokarzinom-Lungenkrebses und sollten sich einer Knochenbiopsie unterziehen, um die Diagnose histologisch zu sichern.
Sonstiges: Biopsie von Knochenmetastasen
Die überwiegende Mehrheit der Knochenbiopsien wird im Rahmen einer CT-Untersuchung durchgeführt. In einigen seltenen Fällen wird die Histologie während der Operation durchgeführt (entweder Biopsie der Knochenmetastasen oder chirurgisches Stück bei der Behandlung einer Fraktur).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum DKK1
Zeitfenster: Tag 0
Biomarker werden zu Studienbeginn bewertet.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-HbA1C
Zeitfenster: Tag 0
Biomarker werden zu Studienbeginn bewertet
Tag 0
Harn-CTX
Zeitfenster: Tag 0
Biomarker werden zu Studienbeginn bewertet
Tag 0
Hüftknochenmasse (g/cm²)
Zeitfenster: Tag 0
Zu Studienbeginn wird eine Ganzkörperdensitometrie durchgeführt
Tag 0
Mutationsprofil der Knochenmetastasen
Zeitfenster: Tag 0
Molekulare Charakterisierung der Knochenmetastasen mittels PCR (EGFR, KRAS, BRAF) und FISH (ALK)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D50772

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