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Associazione dei parametri ossei e metabolici con la sopravvivenza globale nei pazienti con metastasi ossee da carcinoma polmonare da adenocarcinoma (POUMOS) (POUMOS)

1 aprile 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La mortalità per tumori polmonari non a piccole cellule è la prima causa di morte per cancro negli uomini di tutto il mondo. L'adenocarcinoma polmonare induce regolarmente metastasi ossee responsabili di elevata morbilità e ridotta qualità della vita. La sopravvivenza globale di questi pazienti è scarsa. Pertanto, i ricercatori miravano a identificare se alcuni parametri ossei e metabolici fossero associati alla sopravvivenza globale.

Pazienti e metodi POUMOS è una coorte prospettica di pazienti affetti da tumori polmonari adenocarcinoma con una prima metastasi ossea (stadio IV). Tutti i pazienti hanno una biopsia ossea con caratterizzazione dello stato molecolare del tumore per EGFR, KRAS, BRAF e ALK. Le localizzazioni delle metastasi ossee sono ottenute mediante scintigrafia ossea o FDG-PET/TC. La composizione corporea totale è ottenuta mediante scansione DEXA (Hologic®). I ricercatori hanno valutato anche i livelli ematici a digiuno di biomarcatori ossei e metabolici.

Le analisi di sopravvivenza saranno eseguite utilizzando un modello di regressione del rischio proporzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

POUMOS è una coorte prospettica di pazienti affetti da tumori polmonari adenocarcinoma con una prima metastasi ossea (stadio IV). Tutti i pazienti hanno una biopsia ossea con caratterizzazione dello stato molecolare del tumore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 18 anni
  • entrambi i sessi
  • coperto dalla previdenza sociale francese
  • prime metastasi ossee di adenocarcinoma carcinoma polmonare (sincrono o metacronico)

Criteri di esclusione:

- adenocarcinoma precedentemente trattato con trattamento oncologico sistemico (chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prime metastasi ossee di carcinoma polmonare adenocarcinoma
I pazienti che entrano nel gruppo hanno una sospetta prima metastasi ossea di carcinoma polmonare da adenocarcinoma e dovrebbero essere sottoposti a biopsia ossea per dimostrare istologicamente la diagnosi.
Altro: Biopsia delle metastasi ossee
La stragrande maggioranza delle biopsie ossee viene eseguita sotto TAC. In alcuni rari casi, l'istologia verrà eseguita durante l'intervento chirurgico (biopsia della metastasi ossea o pezzo chirurgico durante il trattamento di una frattura).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
siero DKK1
Lasso di tempo: giorno 0
I biomarcatori sono valutati al basale.
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1C sierica
Lasso di tempo: giorno 0
I biomarcatori sono valutati al basale
giorno 0
CTX urinario
Lasso di tempo: giorno 0
I biomarcatori sono valutati al basale
giorno 0
massa ossea dell'anca (g/cm²)
Lasso di tempo: giorno 0
La densitometria di tutto il corpo viene eseguita al basale
giorno 0
profilo mutazionale delle metastasi ossee
Lasso di tempo: giorno 0
Caratterizzazione molecolare delle metastasi ossee mediante PCR (EGFR, KRAS, BRAF) e FISH (ALK)
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D50772

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