Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация костных и метаболических параметров с общей выживаемостью у пациентов с метастазами в кости аденокарциномы рака легкого (POUMOS) (POUMOS)

1 апреля 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Смертность от немелкоклеточного рака легкого является первой причиной смерти от рака среди мужчин во всем мире. Аденокарцинома легкого регулярно вызывает метастазы в кости, ответственные за высокую заболеваемость и ухудшение качества жизни. Общая выживаемость таких больных низкая. Таким образом, исследователи стремились определить, связаны ли некоторые костные и метаболические параметры с общей выживаемостью.

Пациенты и методы POUMOS представляет собой проспективную когорту пациентов, страдающих аденокарциномой рака легкого с первым метастазированием в кости (стадия IV). Всем пациентам проводят биопсию кости с характеристикой молекулярного статуса опухоли на EGFR, KRAS, BRAF и ALK. Локализация костных метастазов определяется сцинтиграфией костей или ФДГ-ПЭТ/КТ. Состав всего тела определяется сканированием DEXA (Hologic®). Исследователи также оценили уровень костей и метаболических биомаркеров в крови натощак.

Анализ выживаемости будет проводиться с использованием регрессионной модели пропорционального риска.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69003
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

POUMOS — предполагаемая когорта пациентов, страдающих аденокарциномой рака легкого с первым метастазированием в кости (стадия IV). Всем пациентам проводят биопсию кости с характеристикой молекулярного статуса опухоли.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые старше 18 лет
  • оба пола
  • покрывается французским национальным страхованием
  • первые костные метастазы аденокарциномы рака легкого (синхронные или метахронные)

Критерий исключения:

- аденокарцинома, ранее леченная системным онкологическим лечением (химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первые костные метастазы аденокарциномы рака легкого
Пациенты, входящие в группу, имеют подозрение на первый костный метастаз аденокарциномы рака легкого и должны пройти биопсию кости для гистологического подтверждения диагноза.
Другой: Биопсия костных метастазов
Подавляющее большинство биопсий костей выполняется под компьютерной томографией. В некоторых редких случаях гистологию проводят во время операции (либо биопсии костного метастаза, либо хирургического фрагмента при лечении перелома).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сыворотка ДКК1
Временное ограничение: день 0
Биомаркеры оцениваются на исходном уровне.
день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сыворотка HbA1C
Временное ограничение: день 0
Биомаркеры оцениваются на исходном уровне
день 0
мочевой CTX
Временное ограничение: день 0
Биомаркеры оцениваются на исходном уровне
день 0
масса бедренной кости (г/см²)
Временное ограничение: день 0
На исходном уровне проводят денситометрию всего тела.
день 0
мутационный профиль костных метастазов
Временное ограничение: день 0
Молекулярная характеристика костных метастазов методами ПЦР (EGFR, KRAS, BRAF) и FISH (ALK)
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D50772

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования Биопсия костных метастазов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться