Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van bot- en metabolische parameters met algehele overleving bij patiënten met botmetastasen van adenocarcinoom longkanker (POUMOS) (POUMOS)

1 april 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Sterfte als gevolg van niet-kleincellige longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak bij mannen over de hele wereld. Longadenocarcinoom veroorzaakt regelmatig botmetastasen die verantwoordelijk zijn voor hoge morbiditeit en verminderde levenskwaliteit. De algehele overleving van deze patiënten is slecht. Dus probeerden de onderzoekers vast te stellen of sommige bot- en metabole parameters geassocieerd waren met algehele overleving.

Patiënten en methoden POUMOS is een prospectief cohort van patiënten die lijden aan adenocarcinoom-longkankers met een eerste botmetastase (stadium IV). Alle patiënten hebben een botbiopsie met moleculaire statuskarakterisering van de tumor voor EGFR, KRAS, BRAF en ALK. Lokalisaties van botmetastasen worden verkregen door botscintigrafie of FDG-PET/CT. De samenstelling van het hele lichaam wordt verkregen door DEXA-scan (Hologic®). De onderzoekers beoordeelden ook nuchtere bloedspiegels van bot en metabole biomarkers.

Overlevingsanalyses zullen worden uitgevoerd met behulp van een proportioneel risico-regressiemodel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

POUMOS is een prospectief cohort van patiënten met adenocarcinoom-longkankers met een eerste botmetastase (stadium IV). Alle patiënten hebben een botbiopsie met moleculaire statuskarakterisering van de tumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen ouder dan 18 jaar
  • beide geslacht
  • gedekt door de Franse Nationale Verzekering
  • eerste botmetastasen van adenocarcinoom longkanker (synchroon of metachrone)

Uitsluitingscriteria:

- adenocarcinoom eerder behandeld door systemische oncologische behandeling (chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste botmetastasen van adenocarcinoom longkanker
Patiënten die in de groep komen, hebben een vermoedelijke eerste botmetastase van adenocarcinoom longkanker en moeten een botbiopsie ondergaan om de diagnose histologisch te bewijzen.
Ander: Biopsie van botmetastasen
De overgrote meerderheid van botbiopten wordt uitgevoerd onder CT-scan. In sommige zeldzame gevallen zal de histologie worden uitgevoerd tijdens een operatie (biopsie van de botmetastase of chirurgisch stuk bij de behandeling van een fractuur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum DKK1
Tijdsspanne: dag 0
Biomarkers worden bij baseline beoordeeld.
dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum HbA1C
Tijdsspanne: dag 0
Biomarkers worden bij baseline beoordeeld
dag 0
urinaire CTX
Tijdsspanne: dag 0
Biomarkers worden bij baseline beoordeeld
dag 0
heupbotmassa (g/cm²)
Tijdsspanne: dag 0
Bij baseline wordt densitometrie van het hele lichaam uitgevoerd
dag 0
mutatieprofiel van de botmetastasen
Tijdsspanne: dag 0
Moleculaire karakterisering van de botmetastasen door PCR (EGFR, KRAS, BRAF) en FISH (ALK)
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D50772

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Biopsie van botmetastasen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren