Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luu- ja aineenvaihduntaparametrien yhdistäminen yleiseen eloonjäämiseen potilailla, joilla on luumetastaasseja adenokarsinoomakeuhkosyövästä (POUMOS) (POUMOS)

maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Ei-pienisoluisista keuhkosyövistä johtuva kuolleisuus on miesten ensimmäinen syöpäkuolemien syy ympäri maailmaa. Keuhkojen adenokarsinooma aiheuttaa säännöllisesti luun etäpesäkkeitä, jotka ovat vastuussa korkeasta sairastuvuudesta ja heikentyneestä elämänlaadusta. Näiden potilaiden kokonaiseloonjääminen on huono. Siten tutkijat pyrkivät tunnistamaan, liittyivätkö jotkin luu- ja metaboliset parametrit kokonaiseloonjäämiseen.

Potilaat ja menetelmät POUMOS on potentiaalinen kohortti potilaista, jotka kärsivät adenokarsinoomakeuhkosyövistä, joilla on ensimmäinen luumetastaasi (vaihe IV). Kaikille potilaille tehdään luubiopsia, jossa on kasvaimen molekyylitilan karakterisointi EGFR:n, KRAS:n, BRAF:n ja ALK:n varalta. Luu metastaasien lokalisaatiot saadaan luutuikekuvauksella tai FDG-PET/CT:llä. Koko kehon koostumus saadaan DEXA-skannauksella (Hologic®). Tutkijat arvioivat myös luun ja aineenvaihdunnan biomarkkereiden paastoveren pitoisuuksia.

Eloonjäämisanalyysit suoritetaan käyttämällä suhteellista vaaran regressiomallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

POUMOS on potentiaalinen kohortti potilaista, jotka kärsivät adenokarsinoomakeuhkosyövistä, joilla on ensimmäinen luumetastaasi (vaihe IV). Kaikille potilaille tehdään luubiopsia, jossa on kasvaimen molekyylitilan karakterisointi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat aikuiset
  • molempia sukupuolia
  • Ranskan kansallinen vakuutus kattaa
  • adenokarsinooman keuhkosyövän ensimmäiset luumetastaasit (synkroninen tai metakrooninen)

Poissulkemiskriteerit:

- adenokarsinooma, jota on aiemmin hoidettu systeemisellä onkologisella hoidolla (kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Adenokarsinooman keuhkosyövän ensimmäinen luumetastaasi
Ryhmään tulevilla potilailla epäillään adenokarsinooman keuhkosyövän ensimmäistä luumettastaasia, ja heille on tehtävä luubiopsia diagnoosin histologisen todistamiseksi.
Muut: Luumetastaasien biopsia
Suurin osa luubiopsiasta tehdään CT-skannauksella. Joissakin harvinaisissa tapauksissa histologia suoritetaan leikkauksen aikana (joko luumetastaasin biopsia tai leikkauspala murtumaa hoidettaessa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumi 1 DKK
Aikaikkuna: päivä 0
Biomarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa.
päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin HbA1C
Aikaikkuna: päivä 0
Biomarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa
päivä 0
virtsan CTX
Aikaikkuna: päivä 0
Biomarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa
päivä 0
lonkan luumassa (g/cm²)
Aikaikkuna: päivä 0
Koko kehon densitometria suoritetaan lähtötilanteessa
päivä 0
luumetastaasien mutaatioprofiili
Aikaikkuna: päivä 0
Luumetastaasien molekulaarinen karakterisointi PCR:llä (EGFR, KRAS, BRAF) ja FISH:lla (ALK)
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D50772

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Luumetastaasien biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa