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Associação de Parâmetros Ósseos e Metabólicos com a Sobrevida Global em Pacientes com Metástases Ósseas de Câncer de Pulmão Adenocarcinoma (POUMOS) (POUMOS)

1 de abril de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A mortalidade por câncer de pulmão de células não pequenas é a primeira causa de morte por câncer em homens em todo o mundo. O adenocarcinoma pulmonar induz regularmente metástases ósseas responsáveis ​​por alta morbidade e comprometimento da qualidade de vida. A sobrevida global desses pacientes é baixa. Assim, os investigadores pretendiam identificar se alguns parâmetros ósseos e metabólicos estavam associados à sobrevida global.

Pacientes e Métodos POUMOS é uma coorte prospectiva de pacientes que sofrem de câncer de pulmão adenocarcinoma com uma primeira metástase óssea (estágio IV). Todos os pacientes têm uma biópsia óssea com caracterização do estado molecular do tumor para EGFR, KRAS, BRAF e ALK. As localizações das metástases ósseas são obtidas por cintilografia óssea ou FDG-PET/CT. A composição corporal total é obtida por varredura DEXA (Hologic®). Os investigadores avaliaram também os níveis sanguíneos de biomarcadores ósseos e metabólicos em jejum.

As análises de sobrevivência serão realizadas usando um modelo de regressão de risco proporcional.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69003
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

POUMOS é uma coorte prospectiva de pacientes que sofrem de câncer de pulmão de adenocarcinoma com uma primeira metástase óssea (estágio IV). Todos os pacientes têm uma biópsia óssea com caracterização do estado molecular do tumor

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos acima de 18 anos
  • ambos os sexos
  • coberto pelo seguro nacional francês
  • primeiras metástases ósseas de câncer de pulmão adenocarcinoma (síncrono ou metacrônico)

Critério de exclusão:

- adenocarcinoma previamente tratado por tratamento oncológico sistêmico (quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Primeira metástase óssea de adenocarcinoma de câncer de pulmão
Os pacientes que entram no grupo têm suspeita de primeira metástase óssea de adenocarcinoma de câncer de pulmão e devem ser submetidos a biópsia óssea para comprovar histologicamente o diagnóstico.
Outro: Biópsia de metástases ósseas
A grande maioria das biópsias ósseas são realizadas sob tomografia computadorizada. Em alguns casos raros, a histologia será realizada durante a cirurgia (biópsia da metástase óssea ou peça cirúrgica ao tratar uma fratura).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
soro DKK1
Prazo: dia 0
Os biomarcadores são avaliados na linha de base.
dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
soro HbA1C
Prazo: dia 0
Os biomarcadores são avaliados na linha de base
dia 0
CTX urinário
Prazo: dia 0
Os biomarcadores são avaliados na linha de base
dia 0
massa óssea do quadril (g/cm²)
Prazo: dia 0
A densitometria de corpo inteiro é realizada na linha de base
dia 0
perfil mutacional das metástases ósseas
Prazo: dia 0
Caracterização molecular das metástases ósseas por PCR (EGFR, KRAS, BRAF) e FISH (ALK)
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D50772

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