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Association des paramètres osseux et métaboliques avec la survie globale chez les patients atteints de métastases osseuses du cancer du poumon adénocarcinome (POUMOS) (POUMOS)

1 avril 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La mortalité due aux cancers du poumon non à petites cellules est la première cause de décès par cancer chez les hommes dans le monde. L'adénocarcinome pulmonaire induit régulièrement des métastases osseuses responsables d'une morbidité élevée et d'une altération de la qualité de vie. La survie globale de ces patients est mauvaise. Ainsi, les chercheurs ont cherché à identifier si certains paramètres osseux et métaboliques étaient associés à la survie globale.

Patients et Méthodes POUMOS est une cohorte prospective de patients atteints d'un cancer du poumon adénocarcinome avec une première métastase osseuse (stade IV). Tous les patients ont une biopsie osseuse avec caractérisation du statut moléculaire de la tumeur pour EGFR, KRAS, BRAF et ALK. Les localisations des métastases osseuses sont obtenues par scintigraphie osseuse ou FDG-PET/CT. La composition corporelle totale est obtenue par DEXA scan (Hologic®). Les chercheurs ont également évalué les taux sanguins à jeun de biomarqueurs osseux et métaboliques.

Des analyses de survie seront effectuées à l'aide d'un modèle de régression à risque proportionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

POUMOS est une cohorte prospective de patients atteints de cancers du poumon adénocarcinome avec une première métastase osseuse (stade IV). Tous les patients ont une biopsie osseuse avec caractérisation du statut moléculaire de la tumeur

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de plus de 18 ans
  • les deux sexes
  • couverts par la Sécurité Sociale Française
  • premières métastases osseuses du cancer du poumon adénocarcinome (synchrone ou métachrone)

Critère d'exclusion:

- adénocarcinome préalablement traité par un traitement oncologique systémique (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Première métastase osseuse d'un cancer du poumon adénocarcinome
Les patients entrant dans le groupe ont une première métastase osseuse suspectée de cancer du poumon adénocarcinome et doivent subir une biopsie osseuse pour prouver histologiquement le diagnostic.
Autre: Biopsie des métastases osseuses
La grande majorité des biopsies osseuses sont réalisées sous scanner. Dans de rares cas, l'histologie sera réalisée au cours de la chirurgie (soit biopsie de la métastase osseuse, soit pièce opératoire lors du traitement d'une fracture).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sérum DKK1
Délai: jour 0
Les biomarqueurs sont évalués au départ.
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1C sérique
Délai: jour 0
Les biomarqueurs sont évalués au départ
jour 0
CTX urinaire
Délai: jour 0
Les biomarqueurs sont évalués au départ
jour 0
masse osseuse de la hanche (g/cm²)
Délai: jour 0
La densitométrie du corps entier est effectuée au départ
jour 0
profil mutationnel des métastases osseuses
Délai: jour 0
Caractérisation moléculaire des métastases osseuses par PCR (EGFR, KRAS, BRAF) et FISH (ALK)
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D50772

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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