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Asociación de parámetros óseos y metabólicos con la supervivencia global en pacientes con metástasis óseas por cáncer de pulmón de adenocarcinoma (POUMOS) (POUMOS)

1 de abril de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La mortalidad por cáncer de pulmón de células no pequeñas es la primera causa de muerte por cáncer en hombres en todo el mundo. El adenocarcinoma de pulmón induce regularmente metástasis óseas responsables de una alta morbilidad y deterioro de la calidad de vida. La supervivencia global de estos pacientes es mala. Por lo tanto, los investigadores intentaron identificar si algunos parámetros óseos y metabólicos estaban asociados con la supervivencia general.

Pacientes y métodos POUMOS es una cohorte prospectiva de pacientes que padecen cánceres de pulmón de adenocarcinoma con una primera metástasis ósea (estadio IV). A todos los pacientes se les realiza biopsia ósea con caracterización del estado molecular del tumor para EGFR, KRAS, BRAF y ALK. Las localizaciones de metástasis óseas se obtienen mediante gammagrafía ósea o FDG-PET/CT. La composición corporal total se obtiene mediante DEXA scan (Hologic®). Los investigadores evaluaron también los niveles sanguíneos en ayunas de biomarcadores óseos y metabólicos.

Los análisis de supervivencia se realizarán utilizando un modelo de regresión de riesgos proporcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

POUMOS es una cohorte prospectiva de pacientes que padecen cánceres de pulmón de adenocarcinoma con una primera metástasis ósea (estadio IV). A todos los pacientes se les realiza una biopsia ósea con caracterización del estado molecular del tumor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 18 años
  • ambos sexos
  • cubierto por el seguro nacional francés
  • primeras metástasis óseas de cáncer de pulmón de adenocarcinoma (sincrónico o metacrónico)

Criterio de exclusión:

- adenocarcinoma tratado previamente con tratamiento oncológico sistémico (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Primera metástasis ósea de cáncer de pulmón de adenocarcinoma
Los pacientes que ingresan al grupo tienen una primera metástasis ósea sospechosa de cáncer de pulmón de adenocarcinoma y deben someterse a una biopsia ósea para probar histológicamente el diagnóstico.
Otro: Biopsia de metástasis óseas
La gran mayoría de las biopsias óseas se realizan mediante tomografía computarizada. En algunos casos raros, la histología se realizará durante la cirugía (ya sea biopsia de la metástasis ósea o pieza quirúrgica al tratar una fractura).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
suero DKK1
Periodo de tiempo: día 0
Los biomarcadores se evalúan al inicio del estudio.
día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
suero HbA1C
Periodo de tiempo: día 0
Los biomarcadores se evalúan al inicio
día 0
CTX urinario
Periodo de tiempo: día 0
Los biomarcadores se evalúan al inicio
día 0
masa ósea de la cadera (g/cm²)
Periodo de tiempo: día 0
La densitometría de cuerpo entero se realiza al inicio
día 0
perfil mutacional de las metástasis óseas
Periodo de tiempo: día 0
Caracterización molecular de las metástasis óseas por PCR (EGFR, KRAS, BRAF) y FISH (ALK)
día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D50772

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