Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af knogle- og metaboliske parametre med samlet overlevelse hos patienter med knoglemetastaser fra adenocarcinom lungekræft (POUMOS) (POUMOS)

1. april 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Dødelighed som følge af ikke-småcellet lungekræft er den første årsag til kræftdød hos mænd over hele verden. Lungeadenokarcinom inducerer regelmæssigt knoglemetastaser, der er ansvarlige for høj morbiditet og nedsat livskvalitet. Den samlede overlevelse for disse patienter er dårlig. Derfor sigtede efterforskerne på at identificere, om nogle knogle- og metaboliske parametre var forbundet med den samlede overlevelse.

Patienter og metoder POUMOS er en prospektiv kohorte af patienter, der lider af adenocarcinom lungecancer med en første knoglemetastase (stadium IV). Alle patienter har en knoglebiopsi med molekylær statuskarakterisering af tumoren for EGFR, KRAS, BRAF og ALK. Knoglemetastaselokaliseringer opnås ved knoglescintigrafi eller FDG-PET/CT. Hele kroppens sammensætning opnås ved DEXA-scanning (Hologic®). Efterforskerne vurderede også fastende blodniveauer af knogler og metaboliske biomarkører.

Overlevelsesanalyser vil blive udført ved hjælp af en proportional hazard regressionsmodel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

POUMOS er en prospektiv kohorte af patienter, der lider af adenocarcinom lungecancer med en første knoglemetastase (stadium IV). Alle patienter har en knoglebiopsi med molekylær statuskarakterisering af tumoren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne over 18 år
  • begge køn
  • dækket af den franske nationalforsikring
  • første knoglemetastaser af adenocarcinom lungekræft (synkron eller metakron)

Ekskluderingskriterier:

- Adenocarcinom tidligere behandlet med systemisk onkologisk behandling (kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Første knoglemetastase af adenokarcinom lungekræft
Patienter, der kommer ind i gruppen, har en mistanke om første knoglemetastase af adenokarcinom lungekræft og bør gennemgå knoglebiopsi for histologisk at bevise diagnosen.
Andet: Knoglemetastaser biopsi
Langt de fleste knoglebiopsier udføres under CT-scanning. I nogle sjældne tilfælde vil histologien blive udført under operationen (enten biopsi af knoglemetastasen eller kirurgisk stykke ved behandling af en fraktur).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum 1 kr
Tidsramme: dag 0
Biomarkører vurderes ved baseline.
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum HbA1C
Tidsramme: dag 0
Biomarkører vurderes ved baseline
dag 0
urin CTX
Tidsramme: dag 0
Biomarkører vurderes ved baseline
dag 0
hofteknoglemasse (g/cm²)
Tidsramme: dag 0
Helkropsdensitometri udføres ved baseline
dag 0
mutationsprofil af knoglemetastaserne
Tidsramme: dag 0
Molekylær karakterisering af knoglemetastaserne ved PCR (EGFR, KRAS, BRAF) og FISH (ALK)
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D50772

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Knoglemetastaser biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner