68Ga-PSMA PET-CT 用于前列腺癌复发检测的前瞻性评估及其对患者管理的影响 (ProsPERo)

纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 经组织学证实的前列腺腺癌。

• 基于 PSA 值 1 的根治性局部治疗后的生化复发 (BCR)：

  • 根治性前列腺切除术 +/- 放疗后：通过第二次 PSA 测量值确认血清 PSA 升高，高于第一次测量值，至少在一周内达到 0.2 ng/mL 或更高。
  • 初次放疗后：PSA 值高于最低值 2 ng/ml。
  • 尽管以治愈为目的进行治疗，但 PSA 水平仍持续上升。

• 常规影像学检查结果为阴性、不确定或寡转移性疾病且易接受根治性治疗（挽救治疗）的患者。

  • 在 PSMA-PET/CT（包括 WB-MRI、前列腺/骨盆 MRI 和/或骨闪烁扫描仪）之前 1 个月内进行的路由影像检查检查是可接受的。
• 基于常规诊断检查的患者治疗策略需要在泌尿肿瘤委员会讨论后记录下来，并在 PSMA PET/CT 之前提供。
• ECOG 体能状态 ≤ 2
• 在任何研究相关程序之前签署知情同意书。

排除标准：

• 除前列腺癌以外的既往恶性肿瘤（基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）。
• 接受姑息性化疗或新激素疗法（如阿比特龙/恩杂鲁胺）治疗的患者。
• PSA 在接受积极治疗（LHRH 激动剂、LHRH 拮抗剂、抗雄激素、最大雄激素阻断、雌激素）时升高。 需要至少 1 个月的时间窗口。
• 睾酮 < 50 ng/dl (1.7 nmol/L) 的药物去势。
• 纳入前的转移患者不考虑靶向治疗。
• 以前用同位素（镭、钐、锶等）治疗过
• 所有可能影响成像扫描正确性能的医疗条件。
• 已知对 68Ga 或 HBED-CC 偶联物质或研究药物的任何成分或赋形剂过敏/敏感