전립선암 재발 검출을 위한 68Ga-PSMA PET-CT의 전향적 평가와 환자 관리에 미치는 영향 (ProsPERo)

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세.
• 조직학적으로 입증된 전립선 선암.

• PSA 값 1에 기초한 급진적 치료 의도로 국소 치료 후 생화학적 재발(BCR):

  • 근치적 전립선 절제술 +/- 방사선 요법 후: 혈청 PSA 증가는 최소 1주일 이내에 0.2ng/mL 이상의 값으로 첫 번째 측정보다 높은 두 번째 PSA 측정으로 확인되었습니다.
  • 1차 방사선 요법 후: 최저점 위 2ng/ml의 PSA 값.
  • 치료 의도가 있는 치료에도 불구하고 PSA 수치가 지속적으로 상승합니다.

• 정기 영상 검사에서 음성, 불확정 또는 소수 전이성 질환이 있고 근치적 의도로 치료(구제 치료)를 받기 쉬운 환자.

  • Routing Imaging Workup 검사는 PSMA-PET/CT(WB-MRI, 전립선/골반 MRI 및/또는 뼈 신티그래피 포함) 전 1개월 이내에 수행할 때 허용됩니다.
• 일상적인 진단 검사를 기반으로 한 환자 치료 전략은 Urologic Tumor Board에서 논의한 후 기록하고 PSMA PET/CT 전에 사용할 수 있어야 합니다.
• ECOG 수행 상태 ≤ 2
• 모든 연구 관련 절차 이전에 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 전립선암 이외의 이전 악성 종양(기저세포 또는 편평 세포 피부암 제외).
• 완화 화학 요법 또는 Abiraterone/Enzalutamide와 같은 새로운 호르몬 요법으로 치료받는 환자.
• 활성 치료(LHRH-작용제, LHRH-길항제, 항안드로겐, 최대 안드로겐 차단, 에스트로겐) 동안 PSA 상승. 최소 1개월의 기간이 필요합니다.
• 테스토스테론이 50ng/dl(1.7nmol/L) 미만인 의료용 거세.
• 포함 전 전이성 환자는 표적 치료를 고려하지 않습니다.
• 동위원소(라듐, 사마륨, 스트론튬 등)로 이전 치료
• 이미징 스캔의 올바른 성능을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
• 68Ga 또는 HBED-CC 결합 물질 또는 연구 약물의 성분 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기/과민성