管理同种异体干细胞移植副作用的基于网络的患者教育计划
2016年9月13日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
开发和评估实施基于视频网络的患者教育应用程序的可行性
本研究的目的是开发一个基于网络的交互式患者教育计划,以帮助患者了解 allo-SCT 后 MS 风险增加及其心脏风险因素,并告知和激励患者如何改变生活方式。
除了在参与者门诊就诊时提供咨询外,还将使用该计划。
研究人员并没有改变预防和管理这些疾病的建议,而是试图改进他们向患者提供这种教育的方式。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 将向 MSK ≥ 21 岁且移植后 90 天以上并在 MSK 成人同种异体干细胞移植幸存诊所接受随访或转诊的男性和女性同种异体干细胞移植患者提供参与选项
- 将向 MSK ≥ 21 岁且移植后 90 天以上且无病但尚未转诊至生存诊所的男性和女性同种异体干细胞移植患者提供参与选项
- 能够理解书面和口头英语
排除标准:
- 移植后不到 90 天的患者
- 无法上网的患者
- 在研究招募前复发的成年移植后患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:基于视频网络的患者教育应用程序
这是单臂设计。
基于网络的应用程序的开发将在 6 个月的时间内进行。
在程序开发完成之前,不会出现患者应计。
在计算机程序的开发/设计过程中将不会采用受控可用性测试,因为我们的目的不是评估患者使用的机制,而是在不受控制的环境中与应用程序交互所花费的总时间。
该工具完成后,患者应计将在六个月的时间内发生,以满足我们最多 50 名参与者的目标样本量。
参与者将被引导在应计时完成预测试问卷,并且在被引导完成后测试问卷之前将有 3 个月的时间使用该程序。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用该应用程序的患者百分比
大体时间:1年
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当 ≥ 50% 的登记患者使用该应用程序时,试验就会成功。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kara Mosesso, NP、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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