同種幹細胞移植の副作用を管理するための Web ベースの患者教育プログラム
2016年9月13日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
ビデオ Web ベースの患者教育アプリケーションの開発と実装の実現可能性の評価
この研究の目的は、同種SCT後の多発性硬化症のリスク増加とその心臓危険因子について患者を教育し、ライフスタイルを変える方法を患者に知らせて動機づける、対話型のウェブベースの患者教育プログラムを開発することである。
このプログラムは、参加者のクリニック訪問時のカウンセリングに加えて使用されます。
研究者らは、これらの症状の予防と管理に関する推奨事項を変更するつもりはなく、むしろ患者にこの教育を提供する方法を改善しようとしている。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加オプションは、移植後90日以上経過し、MSKの成人同種SCTサバイバーシップクリニックで経過観察または紹介された、MSK年齢21歳以上の男性および女性の同種SCT患者に提供されます。
- 参加のオプションは、移植後90日以上経過し、無疾患であるが、まだサバイバーシップクリニックに紹介されていない、MSK 21歳以上の男性および女性の同種SCT患者に提供されます。
- 英語の書き言葉と口頭が理解できる
除外基準:
- 移植後90日以内の患者
- インターネットにアクセスできない患者
- 研究募集前に再発した成人移植後患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ビデオ Web ベースの患者教育アプリケーション
シングルアーム仕様です。
Web ベースのアプリケーションの開発は 6 か月かけて行われます。
プログラムの開発が完了するまで、患者の加算は発生しません。
コンピュータプログラムの開発/設計プロセス中の制御されたユーザビリティテストは、患者の使用メカニズムを評価することが目的ではなく、むしろ制御されていない環境でアプリケーションと対話するのに費やされる全体的な時間を評価することを目的としているため、採用されません。
ツールの完成後、最大 50 名の参加者という目標サンプルサイズを満たすために、6 か月にわたって患者数が増加します。
参加者は、発生時にテスト前のアンケートに回答するよう指示され、テスト後のアンケートに回答するよう指示されるまで、プログラムを使用するには 3 か月の猶予が与えられます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アプリケーションを使用する患者の割合
時間枠:1年
|
登録患者の 50% 以上がアプリケーションを使用した場合、試験は成功します。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kara Mosesso, NP、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月13日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-769
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
同種SCT患者の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme; Societe Francaise...わからない
-
University of Dublin, Trinity CollegeHealth Research Board, Irelandまだ募集していません同種造血幹細胞移植(Allo-HSCT)
-
Nordic MDS GroupHelsinki University Central Hospital完了
-
Hadassah Medical Organization終了しました移植片対宿主病 | 同種ハプロ幹細胞移植 (SCT)イスラエル
-
GWT-TUD GmbH完了
-
Gesellschaft fur Medizinische Innovation - Hamatologie...ClinAssess GmbH; Deutsche Klinik fuer Diagnostik完了
-
University Hospital, Lille完了
アンケートの臨床試験
-
Fondation Santé des Étudiants de Franceまだ募集していません思春期の行動 | メンタルヘルスの問題
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Centre Georges Francois Leclerc積極的、募集していないステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridgeわからない筋骨格疾患 | 筋骨格系損傷
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Parisまだ募集していません