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Programma di educazione del paziente basato sul Web per gestire gli effetti collaterali del trapianto di cellule staminali allogeniche

13 settembre 2016 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sviluppo e valutazione della fattibilità dell'implementazione di un'applicazione video per l'educazione dei pazienti basata sul Web

Lo scopo di questo studio è sviluppare un programma interattivo di educazione del paziente basato sul web per aiutare a educare i pazienti sull'aumento del rischio di SM e dei suoi fattori di rischio cardiaco a seguito di allo-SCT e per informare e motivare i pazienti su come apportare cambiamenti nello stile di vita. Questo programma verrà utilizzato in aggiunta alla consulenza durante le visite cliniche dei partecipanti. I ricercatori non stanno modificando le raccomandazioni per la prevenzione e la gestione di queste condizioni, ma piuttosto stanno cercando di migliorare il modo in cui forniscono questa educazione ai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'opzione di partecipazione sarà offerta ai pazienti allo-SCT di sesso maschile e femminile con MSK ≥ 21 anni di età che hanno più di 90 giorni dopo il trapianto e seguiti o indirizzati alla clinica di sopravvivenza allo-SCT per adulti presso MSK
  • L'opzione di partecipazione sarà offerta ai pazienti allo-SCT di sesso maschile e femminile con MSK ≥ 21 anni di età che sono da più di 90 giorni dopo il trapianto e liberi da malattia, ma non sono ancora stati indirizzati alla clinica di sopravvivenza
  • In grado di comprendere l'inglese scritto e orale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti da meno di 90 giorni dopo il trapianto
  • Pazienti senza accesso a Internet
  • Pazienti adulti post-trapianto che hanno avuto una ricaduta prima dell'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: video applicazione di educazione del paziente basata sul web
Questo è un design a braccio singolo. Lo sviluppo dell'applicazione basata sul web avverrà in un periodo di 6 mesi. L'arruolamento dei pazienti non avverrà fino al completamento dello sviluppo del programma. I test di usabilità controllata durante il processo di sviluppo/progettazione del programma per computer non verranno utilizzati poiché non miriamo a valutare i meccanismi dell'uso da parte del paziente, ma piuttosto il tempo complessivo trascorso interagendo con l'applicazione in un ambiente non controllato. Dopo il completamento dello strumento, l'arruolamento dei pazienti avverrà per un periodo di sei mesi al fine di soddisfare la nostra dimensione del campione target di un massimo di 50 partecipanti. I partecipanti saranno indirizzati a completare un questionario pre-test al momento dell'acquisizione e avranno 3 mesi per utilizzare il programma prima di essere indirizzati a completare il questionario post-test.
Comportamentale: questionario
Altro: educazione del paziente basata sul web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che utilizzano l'applicazione
Lasso di tempo: 1 anno
Una prova di successo sarà quando ≥ 50% dei pazienti arruolati utilizzerà l'applicazione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-769

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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