Web-alapú betegoktatási program az allogén őssejt-átültetés mellékhatásainak kezelésére
2016. szeptember 13. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Web-alapú videós betegoktató alkalmazás fejlesztése és megvalósíthatóságának felmérése
A tanulmány célja egy interaktív webalapú betegoktatási program kidolgozása, amely segíti a betegek oktatását az allo-SCT-t követően az SM megnövekedett kockázatáról és szívbetegségének kockázati tényezőiről, valamint tájékoztatja és motiválja a betegeket az életmódváltásra.
Ezt a programot a résztvevők klinikai látogatásai során nyújtott tanácsadáson kívül is használják.
A kutatók nem változtatnak az ezen állapotok megelőzésére és kezelésére vonatkozó ajánlásokon, inkább a betegek oktatásának módját próbálják javítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételi lehetőséget az MSK ≥ 21 év feletti férfi és női allo-SCT-betegek számára kínálják fel, akik több mint 90 nappal a transzplantáció után vannak, és akiket az MSK felnőtt allo-SCT túlélési klinikáján követnek, vagy oda utaltak.
- A részvételi lehetőséget az MSK ≥ 21 éves korú férfi és női allo-SCT-betegek számára kínálják fel, akik a transzplantáció után több mint 90 nappal és betegségtől mentesek, de még nem utaltak be a túlélési klinikára
- Képes megérteni az angol nyelvet írásban és szóban
Kizárási kritériumok:
- A betegek a transzplantáció után kevesebb mint 90 nappal
- Internet hozzáférés nélküli betegek
- Transzplantáció utáni felnőtt betegek, akiknél a vizsgálatba való felvétel előtt visszaestek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: videó webalapú betegoktató alkalmazás
Ez egykaros kialakítás.
A web alapú alkalmazás fejlesztése 6 hónapon keresztül történik.
A program fejlesztésének befejezéséig nem történik betegfelhalmozás.
A számítógépes program fejlesztése/tervezése során ellenőrzött használhatósági tesztelést nem alkalmazunk, mivel nem a páciens használatának mechanikáját kívánjuk felmérni, hanem az alkalmazással való, ellenőrizetlen környezetben való interakcióval eltöltött teljes időt.
Az eszköz befejezését követően a betegek felhalmozódása hat hónapon keresztül fog megtörténni annak érdekében, hogy elérjük az 50 fős célmintánkat.
A résztvevőket arra utasítják, hogy töltsenek ki egy teszt előtti kérdőívet a felhalmozás időpontjában, és 3 hónapjuk van a program használatára, mielőtt a teszt utáni kérdőív kitöltésére irányítják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkalmazást használó betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
A vizsgálat akkor lesz sikeres, ha a beiratkozott betegek ≥ 50%-a használja az alkalmazást.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-769
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .