- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02812082
Programa de educación del paciente basado en la web para controlar los efectos secundarios del trasplante alogénico de células madre
13 de septiembre de 2016 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Desarrollo y evaluación de la viabilidad de implementar una aplicación de educación del paciente basada en video en la web
El propósito de este estudio es desarrollar un programa interactivo de educación para pacientes basado en la web para ayudar a educar a los pacientes sobre el mayor riesgo de EM y sus factores de riesgo cardíaco después de alo-SCT e informar y motivar a los pacientes sobre cómo hacer cambios en el estilo de vida.
Este programa se utilizará además del asesoramiento en las visitas a la clínica de los participantes.
Los investigadores no están cambiando las recomendaciones para la prevención y el manejo de estas afecciones, sino que están tratando de mejorar la forma en que brindan esta educación a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La opción de participar se ofrecerá a pacientes masculinos y femeninos con alo-SCT en MSK ≥ 21 años de edad que tengan más de 90 días después del trasplante y seguidos o derivados a la clínica de supervivencia para adultos con alo-SCT en MSK.
- La opción de participar se ofrecerá a pacientes masculinos y femeninos con alo-SCT en MSK ≥ 21 años de edad que tengan más de 90 días después del trasplante y estén libres de enfermedad, pero que aún no hayan sido derivados a la clínica de supervivencia.
- Capaz de entender inglés escrito y oral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con menos de 90 días postrasplante
- Pacientes sin acceso a internet
- Pacientes adultos postrasplante que han recaído antes del reclutamiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: aplicación de video para educación del paciente basada en la web
Este es un diseño de un solo brazo.
El desarrollo de la aplicación basada en la web ocurrirá durante un período de 6 meses.
La acumulación de pacientes no ocurrirá hasta que se complete el desarrollo del programa.
No se emplearán pruebas de usabilidad controladas durante el proceso de desarrollo/diseño del programa informático, ya que nuestro objetivo no es evaluar la mecánica del uso por parte del paciente, sino el tiempo total dedicado a interactuar con la aplicación en un entorno no controlado.
Luego de completar la herramienta, la acumulación de pacientes ocurrirá durante un período de seis meses para cumplir con nuestro tamaño de muestra objetivo de hasta 50 participantes.
Se indicará a los participantes que completen un cuestionario de prueba previa en el momento de la acumulación y tendrán 3 meses para usar el programa antes de que se les indique que completen el cuestionario de prueba posterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes que utilizan la aplicación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Una prueba exitosa será cuando ≥ 50% de los pacientes inscritos usen la aplicación.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-769
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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