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Programa de educación del paciente basado en la web para controlar los efectos secundarios del trasplante alogénico de células madre

13 de septiembre de 2016 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Desarrollo y evaluación de la viabilidad de implementar una aplicación de educación del paciente basada en video en la web

El propósito de este estudio es desarrollar un programa interactivo de educación para pacientes basado en la web para ayudar a educar a los pacientes sobre el mayor riesgo de EM y sus factores de riesgo cardíaco después de alo-SCT e informar y motivar a los pacientes sobre cómo hacer cambios en el estilo de vida. Este programa se utilizará además del asesoramiento en las visitas a la clínica de los participantes. Los investigadores no están cambiando las recomendaciones para la prevención y el manejo de estas afecciones, sino que están tratando de mejorar la forma en que brindan esta educación a los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La opción de participar se ofrecerá a pacientes masculinos y femeninos con alo-SCT en MSK ≥ 21 años de edad que tengan más de 90 días después del trasplante y seguidos o derivados a la clínica de supervivencia para adultos con alo-SCT en MSK.
  • La opción de participar se ofrecerá a pacientes masculinos y femeninos con alo-SCT en MSK ≥ 21 años de edad que tengan más de 90 días después del trasplante y estén libres de enfermedad, pero que aún no hayan sido derivados a la clínica de supervivencia.
  • Capaz de entender inglés escrito y oral.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con menos de 90 días postrasplante
  • Pacientes sin acceso a internet
  • Pacientes adultos postrasplante que han recaído antes del reclutamiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aplicación de video para educación del paciente basada en la web
Este es un diseño de un solo brazo. El desarrollo de la aplicación basada en la web ocurrirá durante un período de 6 meses. La acumulación de pacientes no ocurrirá hasta que se complete el desarrollo del programa. No se emplearán pruebas de usabilidad controladas durante el proceso de desarrollo/diseño del programa informático, ya que nuestro objetivo no es evaluar la mecánica del uso por parte del paciente, sino el tiempo total dedicado a interactuar con la aplicación en un entorno no controlado. Luego de completar la herramienta, la acumulación de pacientes ocurrirá durante un período de seis meses para cumplir con nuestro tamaño de muestra objetivo de hasta 50 participantes. Se indicará a los participantes que completen un cuestionario de prueba previa en el momento de la acumulación y tendrán 3 meses para usar el programa antes de que se les indique que completen el cuestionario de prueba posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que utilizan la aplicación
Periodo de tiempo: 1 año
Una prueba exitosa será cuando ≥ 50% de los pacientes inscritos usen la aplicación.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-769

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pacientes con alo-SCT

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