Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program edukacyjny dla pacjentów w zakresie zarządzania skutkami ubocznymi allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych

13 września 2016 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opracowanie i ocena wykonalności wdrożenia internetowej aplikacji do edukacji pacjentów opartej na wideo

Celem tego badania jest opracowanie interaktywnego, internetowego programu edukacyjnego dla pacjentów, który pomoże edukować pacjentów na temat zwiększonego ryzyka SM i jego sercowych czynników ryzyka po allo-SCT oraz informować i motywować pacjentów, jak wprowadzać zmiany w stylu życia. Ten program będzie używany jako dodatek do poradnictwa podczas wizyt w klinice uczestników. Badacze nie zmieniają zaleceń dotyczących profilaktyki i leczenia tych schorzeń, ale raczej starają się poprawić sposób, w jaki zapewniają pacjentom tę edukację.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opcja uczestnictwa będzie oferowana pacjentom płci męskiej i żeńskiej allo-SCT w MSK ≥ 21 lat, którzy są dłużej niż 90 dni po przeszczepie i są obserwowani lub skierowani do kliniki leczenia dorosłych allo-SCT w MSK
  • Opcja uczestnictwa będzie oferowana pacjentom płci męskiej i żeńskiej allo-SCT w wieku MSK ≥ 21 lat, którzy mają więcej niż 90 dni po przeszczepie i są wolni od choroby, ale nie zostali jeszcze skierowani do kliniki przeżycia
  • Potrafi zrozumieć język angielski w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mniej niż 90 dni po przeszczepie
  • Pacjenci bez dostępu do Internetu
  • Dorośli pacjenci po przeszczepie, u których doszło do nawrotu choroby przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wideo internetowa aplikacja edukacyjna dla pacjentów
Jest to konstrukcja jednoramienna. Rozwój aplikacji internetowej będzie trwał 6 miesięcy. Naliczanie pacjentów nie nastąpi do czasu zakończenia opracowywania programu. Kontrolowane testy użyteczności podczas procesu opracowywania/projektowania programu komputerowego nie będą stosowane, ponieważ naszym celem nie jest ocena mechaniki użytkowania przez pacjenta, ale raczej ogólny czas spędzony na interakcji z aplikacją w niekontrolowanym środowisku. Po ukończeniu narzędzia gromadzenie pacjentów będzie następować przez okres sześciu miesięcy, aby osiągnąć docelową wielkość próby do 50 uczestników. Uczestnicy zostaną skierowani do wypełnienia kwestionariusza przed testem w momencie naliczania i będą mieli 3 miesiące na korzystanie z programu, zanim zostaną skierowani do wypełnienia kwestionariusza po teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów korzystających z aplikacji
Ramy czasowe: 1 rok
Pomyślne badanie będzie miało miejsce, gdy ≥ 50% włączonych pacjentów będzie korzystać z aplikacji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-769

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci allo-SCT

Badania kliniczne na kwestionariusz

Subskrybuj