- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02812082
Internetowy program edukacyjny dla pacjentów w zakresie zarządzania skutkami ubocznymi allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych
13 września 2016 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opracowanie i ocena wykonalności wdrożenia internetowej aplikacji do edukacji pacjentów opartej na wideo
Celem tego badania jest opracowanie interaktywnego, internetowego programu edukacyjnego dla pacjentów, który pomoże edukować pacjentów na temat zwiększonego ryzyka SM i jego sercowych czynników ryzyka po allo-SCT oraz informować i motywować pacjentów, jak wprowadzać zmiany w stylu życia.
Ten program będzie używany jako dodatek do poradnictwa podczas wizyt w klinice uczestników.
Badacze nie zmieniają zaleceń dotyczących profilaktyki i leczenia tych schorzeń, ale raczej starają się poprawić sposób, w jaki zapewniają pacjentom tę edukację.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opcja uczestnictwa będzie oferowana pacjentom płci męskiej i żeńskiej allo-SCT w MSK ≥ 21 lat, którzy są dłużej niż 90 dni po przeszczepie i są obserwowani lub skierowani do kliniki leczenia dorosłych allo-SCT w MSK
- Opcja uczestnictwa będzie oferowana pacjentom płci męskiej i żeńskiej allo-SCT w wieku MSK ≥ 21 lat, którzy mają więcej niż 90 dni po przeszczepie i są wolni od choroby, ale nie zostali jeszcze skierowani do kliniki przeżycia
- Potrafi zrozumieć język angielski w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mniej niż 90 dni po przeszczepie
- Pacjenci bez dostępu do Internetu
- Dorośli pacjenci po przeszczepie, u których doszło do nawrotu choroby przed włączeniem do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wideo internetowa aplikacja edukacyjna dla pacjentów
Jest to konstrukcja jednoramienna.
Rozwój aplikacji internetowej będzie trwał 6 miesięcy.
Naliczanie pacjentów nie nastąpi do czasu zakończenia opracowywania programu.
Kontrolowane testy użyteczności podczas procesu opracowywania/projektowania programu komputerowego nie będą stosowane, ponieważ naszym celem nie jest ocena mechaniki użytkowania przez pacjenta, ale raczej ogólny czas spędzony na interakcji z aplikacją w niekontrolowanym środowisku.
Po ukończeniu narzędzia gromadzenie pacjentów będzie następować przez okres sześciu miesięcy, aby osiągnąć docelową wielkość próby do 50 uczestników.
Uczestnicy zostaną skierowani do wypełnienia kwestionariusza przed testem w momencie naliczania i będą mieli 3 miesiące na korzystanie z programu, zanim zostaną skierowani do wypełnienia kwestionariusza po teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pacjentów korzystających z aplikacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomyślne badanie będzie miało miejsce, gdy ≥ 50% włączonych pacjentów będzie korzystać z aplikacji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-769
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci allo-SCT
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme; Societe...Nieznany
-
Heidelberg UniversityUniversity of RegensburgNieznany
-
National Taiwan University HospitalZakończonyPacjenci, którzy otrzymali allo-HSCTTajwan
-
University of NebraskaJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczepienie allogenicznych komórek macierzystych hematopoezy (Allo-HSCT)Stany Zjednoczone
-
University of Dublin, Trinity CollegeHealth Research Board, IrelandJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczepienie allogenicznych komórek macierzystych hematopoezy (Allo-HSCT)
-
National Taiwan University HospitalNational Cheng-Kung University Hospital; Far Eastern Memorial Hospital; Tri-Service... i inni współpracownicyZakończonyPacjenci, którzy otrzymali allo-HSCTTajwan
-
Nordic MDS GroupHelsinki University Central HospitalZakończonyMDS | SCT | MRRDania, Norwegia, Szwecja
-
GWT-TUD GmbHZakończonyMDS i AML przed allogenicznym SCTNiemcy
-
Hadassah Medical OrganizationZakończonyChoroba przeszczep przeciw gospodarzowi | Allogeniczna transplatacja haplo-komórek macierzystych (SCT)Izrael
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZakończony
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria