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Programme d'éducation des patients en ligne pour gérer les effets secondaires de la greffe de cellules souches allogéniques

13 septembre 2016 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Développement et évaluation de la faisabilité de la mise en œuvre d'une application vidéo d'éducation des patients basée sur le Web

Le but de cette étude est de développer un programme interactif d'éducation des patients basé sur le Web pour aider à éduquer les patients sur le risque accru de SEP et ses facteurs de risque cardiaque après allo-SCT et pour informer et motiver les patients sur la façon de modifier leur mode de vie. Ce programme sera utilisé en plus du counseling lors des visites à la clinique des participants. Les chercheurs ne changent pas les recommandations pour la prévention et la gestion de ces conditions, mais essaient plutôt d'améliorer la façon dont ils fournissent cette éducation aux patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'option de participation sera offerte aux patients masculins et féminins allo-SCT à MSK ≥ 21 ans qui sont plus de 90 jours après la greffe et suivis ou référés à la clinique de survie allo-SCT pour adultes à MSK
  • L'option de participation sera offerte aux patients masculins et féminins allo-SCT à MSK ≥ 21 ans qui sont plus de 90 jours après la greffe et sans maladie, mais qui n'ont pas encore été référés à la clinique de survie
  • Capable de comprendre l'anglais écrit et oral

Critère d'exclusion:

  • Patients à moins de 90 jours post-transplantation
  • Patients sans accès à Internet
  • Patients adultes post-transplantation qui ont rechuté avant le recrutement de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: application vidéo d'éducation des patients basée sur le Web
Il s'agit d'une conception à un seul bras. Le développement de l'application Web se déroulera sur une période de 6 mois. Le recrutement des patients n'aura pas lieu tant que le développement du programme ne sera pas terminé. Les tests d'utilisabilité contrôlés pendant le processus de développement/conception du programme informatique ne seront pas utilisés car nous ne visons pas à évaluer les mécanismes d'utilisation par le patient, mais plutôt le temps global passé à interagir avec l'application dans un environnement non contrôlé. Une fois l'outil terminé, le recrutement des patients se déroulera sur une période de six mois afin d'atteindre la taille de notre échantillon cible de 50 participants maximum. Les participants seront invités à remplir un questionnaire pré-test au moment de l'accumulation et auront 3 mois pour utiliser le programme avant d'être invités à remplir le questionnaire post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients qui utilisent l'application
Délai: 1 an
Un essai réussi sera lorsque ≥ 50 % des patients inscrits utiliseront l'application.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-769

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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