- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02812082
Programme d'éducation des patients en ligne pour gérer les effets secondaires de la greffe de cellules souches allogéniques
13 septembre 2016 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Développement et évaluation de la faisabilité de la mise en œuvre d'une application vidéo d'éducation des patients basée sur le Web
Le but de cette étude est de développer un programme interactif d'éducation des patients basé sur le Web pour aider à éduquer les patients sur le risque accru de SEP et ses facteurs de risque cardiaque après allo-SCT et pour informer et motiver les patients sur la façon de modifier leur mode de vie.
Ce programme sera utilisé en plus du counseling lors des visites à la clinique des participants.
Les chercheurs ne changent pas les recommandations pour la prévention et la gestion de ces conditions, mais essaient plutôt d'améliorer la façon dont ils fournissent cette éducation aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'option de participation sera offerte aux patients masculins et féminins allo-SCT à MSK ≥ 21 ans qui sont plus de 90 jours après la greffe et suivis ou référés à la clinique de survie allo-SCT pour adultes à MSK
- L'option de participation sera offerte aux patients masculins et féminins allo-SCT à MSK ≥ 21 ans qui sont plus de 90 jours après la greffe et sans maladie, mais qui n'ont pas encore été référés à la clinique de survie
- Capable de comprendre l'anglais écrit et oral
Critère d'exclusion:
- Patients à moins de 90 jours post-transplantation
- Patients sans accès à Internet
- Patients adultes post-transplantation qui ont rechuté avant le recrutement de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: application vidéo d'éducation des patients basée sur le Web
Il s'agit d'une conception à un seul bras.
Le développement de l'application Web se déroulera sur une période de 6 mois.
Le recrutement des patients n'aura pas lieu tant que le développement du programme ne sera pas terminé.
Les tests d'utilisabilité contrôlés pendant le processus de développement/conception du programme informatique ne seront pas utilisés car nous ne visons pas à évaluer les mécanismes d'utilisation par le patient, mais plutôt le temps global passé à interagir avec l'application dans un environnement non contrôlé.
Une fois l'outil terminé, le recrutement des patients se déroulera sur une période de six mois afin d'atteindre la taille de notre échantillon cible de 50 participants maximum.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire pré-test au moment de l'accumulation et auront 3 mois pour utiliser le programme avant d'être invités à remplir le questionnaire post-test.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de patients qui utilisent l'application
Délai: 1 an
|
Un essai réussi sera lorsque ≥ 50 % des patients inscrits utiliseront l'application.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2016
Première publication (Estimation)
23 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-769
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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