- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02812082
Webový vzdělávací program pro pacienty ke zvládání vedlejších účinků alogenní transplantace kmenových buněk
13. září 2016 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vývoj a posouzení proveditelnosti implementace video aplikace pro vzdělávání pacientů na webu
Účelem této studie je vyvinout interaktivní webový vzdělávací program pro pacienty, který má pomoci vzdělávat pacienty o zvýšeném riziku RS a jejích kardiálních rizikových faktorech po allo-SCT a informovat a motivovat pacienty, jak provést změny životního stylu.
Tento program bude využíván jako doplněk k poradenství při návštěvách klinik účastníků.
Vyšetřovatelé nemění doporučení pro prevenci a léčbu těchto stavů, ale spíše se snaží zlepšit způsob, jakým tuto edukaci pacientům poskytují.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Možnost zúčastnit se bude nabídnuta pacientům mužského a ženského pohlaví s allo-SCT ve věku ≥ 21 let, kteří jsou více než 90 dní po transplantaci a jsou sledováni nebo odesláni na kliniku pro přežití allo-SCT pro dospělé v MSK
- Možnost zúčastnit se bude nabídnuta mužům a ženám allo-SCT pacientům ve věku ≥ 21 let MSK, kteří jsou více než 90 dní po transplantaci a jsou bez onemocnění, ale ještě nebyli odesláni na kliniku pro přežití.
- Schopnost rozumět psané i ústní angličtině
Kritéria vyloučení:
- Pacienti méně než 90 dní po transplantaci
- Pacienti bez přístupu k internetu
- Dospělí pacienti po transplantaci, u kterých došlo k relapsu před náborem do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: video webová aplikace pro vzdělávání pacientů
Jedná se o jednoramenné provedení.
Vývoj webové aplikace bude probíhat po dobu 6 měsíců.
K načítání pacientů nedojde, dokud nebude vývoj programu dokončen.
Kontrolované testování použitelnosti během procesu vývoje/návrhu počítačového programu nebude použito, protože naším cílem není posoudit mechaniku používání pacientem, ale spíše celkový čas strávený interakcí s aplikací v nekontrolovaném prostředí.
Po dokončení tohoto nástroje bude po dobu šesti měsíců probíhat přírůstek pacientů, abychom splnili naši cílovou velikost vzorku až 50 účastníků.
Účastníci budou nasměrováni k vyplnění dotazníku před testem v době načítání a budou mít 3 měsíce na použití programu, než budou vyzváni k vyplnění dotazníku po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, kteří aplikaci používají
Časové okno: 1 rok
|
Úspěšná studie bude, když aplikaci použije ≥ 50 % zapsaných pacientů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-769
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Allo-SCT pacienti
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme; Societe Francaise de Greffe de Moelle et de Therapie CellulaireNeznámý
-
Nordic MDS GroupHelsinki University Central HospitalDokončenoMDS | SCT | MMRDánsko, Norsko, Švédsko
-
Heidelberg UniversityUniversity of RegensburgNeznámý
-
GWT-TUD GmbHDokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationUkončenoNemoc štěp versus hostitel | Alogenní transplantace haplo kmenových buněk (SCT)Izrael
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Nábor
-
Nantes University HospitalStaženoCD22+ Relaps/Refrakterní B-ALLFrancie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborAkutní lymfoblastické leukémie (ALL) | Dlouhodobé sledováníNěmecko
-
Gesellschaft fur Medizinische Innovation - Hamatologie...ClinAssess GmbH; Deutsche Klinik fuer DiagnostikDokončenoStav po alogenní transplantaci periferních kmenových buněk (SCT)Německo