Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webový vzdělávací program pro pacienty ke zvládání vedlejších účinků alogenní transplantace kmenových buněk

13. září 2016 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vývoj a posouzení proveditelnosti implementace video aplikace pro vzdělávání pacientů na webu

Účelem této studie je vyvinout interaktivní webový vzdělávací program pro pacienty, který má pomoci vzdělávat pacienty o zvýšeném riziku RS a jejích kardiálních rizikových faktorech po allo-SCT a informovat a motivovat pacienty, jak provést změny životního stylu. Tento program bude využíván jako doplněk k poradenství při návštěvách klinik účastníků. Vyšetřovatelé nemění doporučení pro prevenci a léčbu těchto stavů, ale spíše se snaží zlepšit způsob, jakým tuto edukaci pacientům poskytují.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Možnost zúčastnit se bude nabídnuta pacientům mužského a ženského pohlaví s allo-SCT ve věku ≥ 21 let, kteří jsou více než 90 dní po transplantaci a jsou sledováni nebo odesláni na kliniku pro přežití allo-SCT pro dospělé v MSK
  • Možnost zúčastnit se bude nabídnuta mužům a ženám allo-SCT pacientům ve věku ≥ 21 let MSK, kteří jsou více než 90 dní po transplantaci a jsou bez onemocnění, ale ještě nebyli odesláni na kliniku pro přežití.
  • Schopnost rozumět psané i ústní angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti méně než 90 dní po transplantaci
  • Pacienti bez přístupu k internetu
  • Dospělí pacienti po transplantaci, u kterých došlo k relapsu před náborem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: video webová aplikace pro vzdělávání pacientů
Jedná se o jednoramenné provedení. Vývoj webové aplikace bude probíhat po dobu 6 měsíců. K načítání pacientů nedojde, dokud nebude vývoj programu dokončen. Kontrolované testování použitelnosti během procesu vývoje/návrhu počítačového programu nebude použito, protože naším cílem není posoudit mechaniku používání pacientem, ale spíše celkový čas strávený interakcí s aplikací v nekontrolovaném prostředí. Po dokončení tohoto nástroje bude po dobu šesti měsíců probíhat přírůstek pacientů, abychom splnili naši cílovou velikost vzorku až 50 účastníků. Účastníci budou nasměrováni k vyplnění dotazníku před testem v době načítání a budou mít 3 měsíce na použití programu, než budou vyzváni k vyplnění dotazníku po testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří aplikaci používají
Časové okno: 1 rok
Úspěšná studie bude, když aplikaci použije ≥ 50 % zapsaných pacientů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-769

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allo-SCT pacienti

Předplatit