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Webbasiertes Patientenaufklärungsprogramm zur Bewältigung der Nebenwirkungen allogener Stammzelltransplantationen

13. September 2016 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Entwicklung und Bewertung der Machbarkeit der Implementierung einer webbasierten Videoanwendung zur Patientenaufklärung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein interaktives webbasiertes Patientenaufklärungsprogramm zu entwickeln, um Patienten über das erhöhte MS-Risiko und die kardialen Risikofaktoren nach allo-SZT aufzuklären und Patienten zu informieren und zu motivieren, wie sie ihren Lebensstil ändern können. Dieses Programm wird zusätzlich zur Beratung bei Klinikbesuchen der Teilnehmer eingesetzt. Die Forscher ändern nicht die Empfehlungen zur Prävention und Behandlung dieser Erkrankungen, sondern versuchen vielmehr, die Art und Weise zu verbessern, wie sie den Patienten diese Aufklärung bieten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnahmemöglichkeit wird männlichen und weiblichen Allo-SCT-Patienten im MSK-Alter ≥ 21 Jahre angeboten, die älter als 90 Tage nach der Transplantation sind und in der Allo-SCT-Überlebensklinik für Erwachsene am MSK nachbeobachtet oder an diese überwiesen werden
  • Die Option zur Teilnahme wird männlichen und weiblichen Allo-SCT-Patienten im MSK-Alter ≥ 21 Jahren angeboten, die mehr als 90 Tage nach der Transplantation und krankheitsfrei sind, aber noch nicht an die Überlebensklinik überwiesen wurden
  • Kann geschriebenes und mündliches Englisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten weniger als 90 Tage nach der Transplantation
  • Patienten ohne Internetzugang
  • Erwachsene Patienten nach einer Transplantation, die vor der Rekrutierung in die Studie einen Rückfall erlitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videobasierte webbasierte Patientenaufklärungsanwendung
Es handelt sich um ein einarmiges Design. Die Entwicklung der webbasierten Anwendung erfolgt über einen Zeitraum von 6 Monaten. Die Rekrutierung von Patienten erfolgt erst, wenn die Entwicklung des Programms abgeschlossen ist. Kontrollierte Usability-Tests während des Entwicklungs-/Designprozesses des Computerprogramms werden nicht eingesetzt, da wir nicht darauf abzielen, die Mechanismen der Patientennutzung zu bewerten, sondern vielmehr die Gesamtzeit, die mit der Interaktion mit der Anwendung in einer unkontrollierten Umgebung verbracht wird. Nach Abschluss des Tools erfolgt die Patientenrekrutierung über einen Zeitraum von sechs Monaten, um unsere angestrebte Stichprobengröße von bis zu 50 Teilnehmern zu erreichen. Die Teilnehmer werden angewiesen, zum Zeitpunkt der Anmeldung einen Fragebogen vor dem Test auszufüllen und haben drei Monate Zeit, das Programm zu nutzen, bevor sie angewiesen werden, den Fragebogen nach dem Test auszufüllen.
Verhalten: Fragebogen
Sonstiges: webbasierte Patientenaufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die die Anwendung nutzen
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine erfolgreiche Studie liegt vor, wenn ≥ 50 % der eingeschlossenen Patienten die Anwendung nutzen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-769

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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