- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02812082
Webgebaseerd voorlichtingsprogramma voor patiënten om bijwerkingen van allogene stamceltransplantatie te beheersen
13 september 2016 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het ontwikkelen en beoordelen van de haalbaarheid van de implementatie van een video-webgebaseerde toepassing voor patiënteneducatie
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een interactief webgebaseerd patiënteneducatieprogramma om patiënten te informeren over het verhoogde risico op MS en de cardiale risicofactoren na allo-SCT en om patiënten te informeren en te motiveren hoe ze hun levensstijl kunnen veranderen.
Dit programma zal worden gebruikt als aanvulling op de begeleiding bij kliniekbezoeken van deelnemers.
De onderzoekers veranderen de aanbevelingen voor preventie en behandeling van deze aandoeningen niet, maar proberen eerder de manier te verbeteren waarop ze deze voorlichting aan patiënten geven.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De optie om deel te nemen wordt aangeboden aan mannelijke en vrouwelijke allo-SCT-patiënten van MSK ≥ 21 jaar die meer dan 90 dagen na de transplantatie zijn en worden gevolgd in of doorverwezen naar de allo-SCT-overlevingskliniek voor volwassenen op MSK
- De mogelijkheid om deel te nemen wordt aangeboden aan mannelijke en vrouwelijke allo-SCT-patiënten van MSK ≥ 21 jaar die meer dan 90 dagen na de transplantatie en ziektevrij zijn, maar nog niet zijn doorverwezen naar de overlevingskliniek
- In staat om geschreven en mondeling Engels te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten minder dan 90 dagen na transplantatie
- Patiënten zonder internet
- Volwassen posttransplantatiepatiënten die een terugval hebben gehad voorafgaand aan de rekrutering van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: video webgebaseerde toepassing voor patiënteneducatie
Dit is een ontwerp met één arm.
De ontwikkeling van de webgebaseerde applicatie zal gedurende een periode van 6 maanden plaatsvinden.
Patiënttoename vindt pas plaats als de ontwikkeling van het programma is voltooid.
Gecontroleerde bruikbaarheidstesten tijdens het ontwikkel-/ontwerpproces van het computerprogramma zullen niet worden gebruikt, aangezien we niet de mechanica van het gebruik door de patiënt willen beoordelen, maar de totale tijd besteed aan interactie met de applicatie in een ongecontroleerde omgeving.
Na voltooiing van de tool zal het aantal patiënten gedurende een periode van zes maanden worden opgebouwd om te voldoen aan onze beoogde steekproefomvang van maximaal 50 deelnemers.
Deelnemers krijgen de instructie om een pre-testvragenlijst in te vullen op het moment van opbouw en hebben 3 maanden de tijd om het programma te gebruiken voordat ze worden gevraagd om de post-testvragenlijst in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat de applicatie gebruikt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een succesvolle proef is wanneer ≥ 50% van de ingeschreven patiënten de applicatie gebruikt.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-769
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Allo-SCT-patiënten
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme; Societe...Onbekend
-
Heidelberg UniversityUniversity of RegensburgOnbekend
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
National Taiwan University HospitalVoltooidPatiënten die Allo-HSCT hebben ontvangenTaiwan
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
University of NebraskaNog niet aan het wervenAllogene Hematopoëtische Stamceltransplantatie (Allo-HSCT)Verenigde Staten
-
Nordic MDS GroupHelsinki University Central HospitalVoltooidMDS | SCT | MRDDenemarken, Noorwegen, Zweden
-
University of Dublin, Trinity CollegeHealth Research Board, IrelandNog niet aan het wervenAllogene Hematopoëtische Stamceltransplantatie (Allo-HSCT)