- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02812082
Programa de educação do paciente baseado na Web para gerenciar os efeitos colaterais do transplante alogênico de células-tronco
13 de setembro de 2016 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Desenvolvendo e avaliando a viabilidade de implementar um aplicativo de educação do paciente baseado em vídeo na Web
O objetivo deste estudo é desenvolver um programa interativo de educação do paciente baseado na web para ajudar a educar os pacientes sobre o aumento do risco de EM e seus fatores de risco cardíaco após o alo-SCT e informar e motivar os pacientes sobre como fazer mudanças no estilo de vida.
Este programa será usado além do aconselhamento nas visitas clínicas dos participantes.
Os investigadores não estão mudando as recomendações para prevenção e tratamento dessas condições, mas estão tentando melhorar a forma como fornecem essa educação aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A opção de participar será oferecida a pacientes alo-SCT masculinos e femininos em MSK ≥ 21 anos de idade com mais de 90 dias pós-transplante e acompanhados ou encaminhados para a clínica de sobreviventes alo-SCT para adultos em MSK
- A opção de participar será oferecida a pacientes alo-SCT masculinos e femininos com MSK ≥ 21 anos de idade, com mais de 90 dias pós-transplante e sem doença, mas que ainda não foram encaminhados para a clínica de sobrevivência
- Capaz de compreender inglês escrito e oral
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 90 dias pós-transplante
- Pacientes sem acesso à internet
- Pacientes adultos pós-transplante que tiveram recaída antes do recrutamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aplicativo de educação do paciente baseado na web em vídeo
Este é um projeto de braço único.
O desenvolvimento do aplicativo baseado na web ocorrerá em um período de 6 meses.
O acúmulo de pacientes não ocorrerá até que o desenvolvimento do programa esteja completo.
Testes de usabilidade controlados durante o processo de desenvolvimento/design do programa de computador não serão empregados, pois não pretendemos avaliar a mecânica de uso do paciente, mas sim o tempo total gasto interagindo com o aplicativo em um ambiente não controlado.
Após a conclusão da ferramenta, o acúmulo de pacientes ocorrerá em um período de seis meses para atingir nosso tamanho de amostra alvo de até 50 participantes.
Os participantes serão direcionados para preencher um questionário pré-teste no momento da inscrição e terão 3 meses para usar o programa antes de serem direcionados para preencher o questionário pós-teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que usam o aplicativo
Prazo: 1 ano
|
Um teste bem-sucedido será quando ≥ 50% dos pacientes inscritos usarem o aplicativo.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-769
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pacientes Allo-SCT
-
Heidelberg UniversityUniversity of RegensburgDesconhecido
-
National Taiwan University HospitalConcluídoPacientes que receberam Allo-HSCTTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme; Societe...Desconhecido
-
University of NebraskaAinda não está recrutandoTransplante Hematopoiético de Células Estaminais Alogénico (Allo-HSCT)Estados Unidos
-
University of Dublin, Trinity CollegeHealth Research Board, IrelandAinda não está recrutandoTransplante Hematopoiético de Células Estaminais Alogénico (Allo-HSCT)
-
National Taiwan University HospitalNational Cheng-Kung University Hospital; Far Eastern Memorial Hospital; Tri-Service... e outros colaboradoresRescindidoPacientes que receberam Allo-HSCTTaiwan
-
Nordic MDS GroupHelsinki University Central HospitalConcluídoMDS | SCT | MRDDinamarca, Noruega, Suécia
-
GWT-TUD GmbHConcluídoMDS e AML antes de SCT alogênicoAlemanha
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineConcluído
-
Hadassah Medical OrganizationRescindidoDoença do Enxerto Contra o Hospedeiro | Transplante Alogênico de Células Tronco Haplo (SCT)Israel