颅内动脉瘤腔内治疗后再通的血流动力学分析 (HARET)
2021年1月11日 更新者：Xinjian Yang, MD、Beijing Neurosurgical Institute
影响颅内动脉瘤栓塞治疗效果的临床和血流动力学因素调查
本研究旨在收集大量接受血管内治疗的动脉瘤患者，以分析影响动脉瘤再通的血流动力学因素。
研究概览
详细说明
随着血管内技术的快速发展，血管内治疗已成为颅内动脉瘤（intracranial aneurysms，IAs）的一线治疗方法。 与显微手术夹闭术相比，血管内治疗后的侵入性更小且发病率更低。 然而，动脉瘤再通是这种方式的缺点。 据报道，许多因素，包括完全初始栓塞、支架辅助卷绕、致密填充和分流器，都可能降低再通率。 据报道，较大尺寸、宽颈、破裂状态和腔内血栓形成是动脉瘤再通的危险因素。 然而，尚未在大型前瞻性系列患者中对影响动脉瘤再通的血流动力学危险因素进行分析。
据报道，血液动力学在动脉瘤的形成、生长和破裂中起着重要作用。 先前的研究表明，血流动力学与血管内治疗后动脉瘤的结果相关。 高壁切应力和流速是动脉瘤再通的危险因素。 然而，血流动力学与动脉瘤预后之间的关系仍不清楚。 探讨动脉瘤再通的血流动力学预测因子对临床实践具有重要价值。
血管内治疗后颅内动脉瘤再通的血流动力学分析 (HARET) 是一项前瞻性试验，旨在收集大量接受血管内治疗的动脉瘤患者，以分析影响动脉瘤再通的血流动力学因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100050
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有颅内动脉瘤患者，无论破裂或未破裂，均接受血管内治疗
描述
纳入标准：
- 通过血管内方法治疗颅内动脉瘤的患者
- 18岁以上的患者
- 接受参与研究的患者
排除标准：
- 已经通过血管内方法治疗颅内动脉瘤的患者
- 脑动静脉畸形患者
- 梭形动脉瘤患者
- 夹层动脉瘤患者
- 载瘤血管闭塞治疗的患者
- 覆膜支架治疗的患者
- 缺乏三维动脉瘤图像或图像不满足模拟的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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哈雷特
所有颅内动脉瘤患者，无论破裂或未破裂，均接受血管内治疗
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过计算血流模拟评估与动脉瘤再通相关的血流动力学因素
大体时间：在手术后 6 个月（正负 3 个月）评估
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利用计算流体动力学方法，可以计算和分析壁面剪切应力（WSS）、流速、压力等参数。
这些将作为再通评估的综合指标进行研究。
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在手术后 6 个月（正负 3 个月）评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从病历记录的与动脉瘤再通相关的临床因素
大体时间：在手术后 6 个月（正负 3 个月）评估
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将记录和分析动脉瘤大小、颈部大小、治疗方法、设备使用、随访间隔、吸烟史、高血压等临床危险因素。这些将作为再通评估的综合指标进行研究。
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在手术后 6 个月（正负 3 个月）评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月20日
研究完成 (实际的)
2017年3月20日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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