Analisi emodinamica per la ricanalizzazione degli aneurismi intracranici dopo il trattamento endovascolare (HARET)
Indagine sui fattori clinici ed emodinamici che influenzano l'esito dell'embolizzazione dell'aneurisma intracranico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il rapido sviluppo della tecnica endovascolare, il trattamento endovascolare è diventato il trattamento di prima linea per gli aneurismi intracranici (IA). Rispetto al ritaglio microchirurgico, dopo il trattamento endovascolare sono stati dimostrati meno invasività e minore morbilità. Tuttavia, la ricanalizzazione degli aneurismi è l'inconveniente di tale modalità. È stato riportato che molti fattori, tra cui l'embolizzazione iniziale completa, l'avvolgimento assistito da stent, l'impaccamento denso e il deviatore di flusso, potrebbero ridurre il tasso di ricanalizzazione. Dimensioni maggiori, collo largo, stato di rottura e trombosi intraluminale sono riportati come fattori di rischio di ricanalizzazione dell'aneurisma. Tuttavia, non è stata condotta alcuna analisi dei fattori di rischio emodinamici che influenzano la ricanalizzazione dell'aneurisma in un'ampia serie prospettica di pazienti.
Si dice che l'emodinamica svolga un ruolo importante nell'inizio, nella crescita e nella rottura dell'aneurisma. Precedenti studi hanno dimostrato che l'emodinamica è associata a esiti di aneurismi dopo il trattamento endovascolare. L'elevata sollecitazione di taglio della parete e la velocità del flusso sono fattori di rischio di ricanalizzazione dell'aneurisma. Tuttavia, la relazione tra l'emodinamica e gli esiti dell'aneurisma non è ancora chiara. Esplorare i predittori emodinamici della ricanalizzazione dell'aneurisma è di grande valore per la pratica clinica.
L'analisi emodinamica per la ricanalizzazione degli aneurismi intracranici dopo il trattamento endovascolare (HARET) è uno studio prospettico progettato per raccogliere un'ampia serie di pazienti con aneurismi trattati per via endovascolare per analizzare i fattori emodinamici che influenzano la ricanalizzazione dell'aneurisma.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100050
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con approccio endovascolare per aneurisma(i) intracranico(i)
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti già trattati per via endovascolare per aneurisma intracranico
- Pazienti con malformazione arterovenosa cerebrale
- Pazienti con aneurisma fusiforme
- Pazienti con aneurisma dissecante
- Pazienti trattati per occlusione del vaso parentale
- Pazienti trattati con stent coperto
- Pazienti privi di immagini tridimensionali dell'aneurisma o le immagini non hanno soddisfatto la simulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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HARET
Tutti i pazienti con aneurismi intracranici, rotti o non rotti, trattati con trattamento endovascolare
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori emodinamici correlati alla ricanalizzazione dell'aneurisma valutati mediante simulazione computazionale del flusso sanguigno
Lasso di tempo: valutato a 6 mesi (più o meno 3 mesi) dopo la procedura
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Utilizzando il metodo della fluidodinamica computazionale, è stato possibile calcolare e analizzare i parametri come la sollecitazione di taglio della parete (WSS), la velocità del flusso, la pressione.
Questi saranno studiati come indicatore composito per la valutazione della ricanalizzazione.
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valutato a 6 mesi (più o meno 3 mesi) dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori clinici correlati alla ricanalizzazione dell'aneurisma come registrato dalla cartella clinica
Lasso di tempo: valutato a 6 mesi (più o meno 3 mesi) dopo la procedura
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per i fattori di rischio clinico come dimensione dell'aneurisma, dimensione del collo, metodo di trattamento, uso del dispositivo, intervallo di follow-up, storia del fumo, ipertensione, et al, saranno registrati e analizzati. Questi saranno studiati come un indicatore composito per la valutazione della ricanalizzazione.
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valutato a 6 mesi (più o meno 3 mesi) dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSFC-81220108007
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