Analiza hemodynamiczna rekanalizacji tętniaków wewnątrzczaszkowych po leczeniu wewnątrznaczyniowym (HARET)
Badanie czynników klinicznych i hemodynamicznych wpływających na wynik embolizacji tętniaka wewnątrzczaszkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z szybkim rozwojem techniki wewnątrznaczyniowej leczenie wewnątrznaczyniowe stało się leczeniem pierwszego rzutu w leczeniu tętniaków wewnątrzczaszkowych (IA). W porównaniu z klipsowaniem mikrochirurgicznym wykazano mniejszą inwazyjność i mniejszą chorobowość po leczeniu wewnątrznaczyniowym. Wadą takiej metody jest jednak rekanalizacja tętniaków. Istnieją doniesienia, że wiele czynników, w tym całkowita wstępna embolizacja, zwijanie wspomagane stentem, gęste upakowanie i rozdzielacz przepływu, może zmniejszać szybkość rekanalizacji. Większy rozmiar, szeroka szyja, stan pęknięcia i zakrzepica w świetle są wymieniane jako czynniki ryzyka rekanalizacji tętniaka. Nie przeprowadzono jednak analizy hemodynamicznych czynników ryzyka wpływających na rekanalizację tętniaka u dużej prospektywnej serii chorych.
Uważa się, że hemodynamika odgrywa ważną rolę w inicjacji, wzroście i pęknięciu tętniaka. Wcześniejsze badania wykazały, że hemodynamika jest związana z następstwami tętniaków po leczeniu wewnątrznaczyniowym. Wysokie naprężenie ścinające ściany i prędkość przepływu są czynnikami ryzyka rekanalizacji tętniaka. Jednak związek między hemodynamiką a wynikami tętniaków jest nadal niejasny. Zbadanie hemodynamicznych predyktorów rekanalizacji tętniaka ma wielką wartość dla praktyki klinicznej.
Analiza hemodynamiczna rekanalizacji tętniaków wewnątrzczaszkowych po leczeniu wewnątrznaczyniowym (HARET) to prospektywne badanie mające na celu zebranie dużej grupy pacjentów z tętniakami leczonymi wewnątrznaczyniowo w celu analizy czynników hemodynamicznych wpływających na rekanalizację tętniaka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100050
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni z dostępu wewnątrznaczyniowego z powodu tętniaka(ów) wewnątrzczaszkowego
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci zgadzający się na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już leczeni z dostępu wewnątrznaczyniowego z powodu tętniaka wewnątrzczaszkowego
- Pacjenci z malformacją tętniczo-żylną mózgu
- Pacjenci z tętniakiem wrzecionowatym
- Pacjenci z tętniakiem rozwarstwiającym
- Pacjenci leczeni przez niedrożność naczynia macierzystego
- Pacjenci leczeni stentem osłoniętym
- Pacjenci, którym brakowało trójwymiarowych obrazów tętniaka lub obrazy nie spełniały warunków symulacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HARET
Wszyscy pacjenci z pękniętym lub niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym leczeni wewnątrznaczyniowo
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki hemodynamiczne związane z rekanalizacją tętniaka oceniane za pomocą komputerowej symulacji przepływu krwi
Ramy czasowe: oceniane po 6 miesiącach (plus minus 3 miesiące) po zabiegu
|
Korzystając z metody obliczeniowej dynamiki płynów, można było obliczyć i przeanalizować parametry, takie jak naprężenie ścinające ścianki (WSS), prędkość przepływu, ciśnienie.
Zostaną one zbadane jako złożony wskaźnik do oceny rekanalizacji.
|
oceniane po 6 miesiącach (plus minus 3 miesiące) po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki kliniczne związane z rekanalizacją tętniaka zapisane w karcie medycznej
Ramy czasowe: oceniane po 6 miesiącach (plus minus 3 miesiące) po zabiegu
|
rejestrowane i analizowane będą kliniczne czynniki ryzyka, takie jak rozmiar tętniaka, rozmiar szyi, metoda leczenia, użycie urządzenia, okres obserwacji, historia palenia tytoniu, nadciśnienie itp. Zostaną one zbadane jako złożony wskaźnik oceny rekanalizacji.
|
oceniane po 6 miesiącach (plus minus 3 miesiące) po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSFC-81220108007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak wewnątrzczaszkowy
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska