Análisis hemodinámico para la recanalización de aneurismas intracraneales tras tratamiento endovascular (HARET)
Investigación de los factores clínicos y hemodinámicos que afectan el resultado de la embolización de aneurismas intracraneales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el rápido desarrollo de la técnica endovascular, el tratamiento endovascular se ha convertido en el tratamiento de primera línea para los aneurismas intracraneales (IA). En comparación con el clipaje microquirúrgico, se ha demostrado una morbilidad menos invasiva y menor después del tratamiento endovascular. Sin embargo, la recanalización de aneurismas es el inconveniente de tal modalidad. Se ha informado que muchos factores, incluida la embolización inicial completa, el enrollamiento asistido por stent, el empaquetamiento denso y el desviador de flujo, podrían reducir la tasa de recanalización. El tamaño más grande, el cuello ancho, el estado de ruptura y la trombosis intraluminal se reportan como factores de riesgo de recanalización del aneurisma. Sin embargo, no se ha realizado ningún análisis de los factores de riesgo hemodinámicos que afectan la recanalización del aneurisma en una gran serie prospectiva de pacientes.
Se informa que la hemodinámica juega un papel importante en la iniciación, el crecimiento y la ruptura del aneurisma. Estudios previos han demostrado que la hemodinámica está asociada con los resultados de los aneurismas después del tratamiento endovascular. La alta tensión de cizallamiento de la pared y la velocidad del flujo son factores de riesgo de recanalización del aneurisma. Sin embargo, la relación entre la hemodinámica y los resultados del aneurisma aún no está clara. Explorar los predictores hemodinámicos de recanalización de aneurismas es de gran valor para la práctica clínica.
El análisis hemodinámico para la recanalización de aneurismas intracraneales después del tratamiento endovascular (HARET) es un ensayo prospectivo diseñado para recopilar una gran serie de pacientes con aneurismas tratados por vía endovascular para analizar los factores hemodinámicos que afectan la recanalización del aneurisma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados por abordaje endovascular por aneurisma(s) intracraneal(es)
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes ya tratados por abordaje endovascular por un aneurisma intracraneal
- Pacientes con malformación arteriovenosa cerebral.
- Pacientes con aneurisma fusiforme
- Pacientes con aneurisma disecante
- Pacientes tratados por oclusión del vaso principal
- Pacientes tratados con stent cubierto
- Pacientes que carecen de imágenes tridimensionales del aneurisma o las imágenes no satisfacen la simulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HARET
Todos los pacientes con aneurismas intracraneales, rotos o no rotos, tratados mediante tratamiento endovascular
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores hemodinámicos relacionados con la recanalización del aneurisma evaluados mediante simulación computacional del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: evaluado a los 6 meses (más o menos 3 meses) después del procedimiento
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Usando el método de dinámica de fluidos computacional, los parámetros como el esfuerzo cortante de la pared (WSS), la velocidad del flujo, la presión podrían calcularse y analizarse.
Estos se estudiarán como un indicador compuesto para la evaluación de la recanalización.
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evaluado a los 6 meses (más o menos 3 meses) después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factores clínicos relacionados con la recanalización del aneurisma registrados en la historia clínica
Periodo de tiempo: evaluado a los 6 meses (más o menos 3 meses) después del procedimiento
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Se registrarán y analizarán los factores de riesgo clínicos como el tamaño del aneurisma, el tamaño del cuello, el método de tratamiento, el uso del dispositivo, el intervalo de seguimiento, el historial de tabaquismo, la hipertensión y otros. Estos se estudiarán como un indicador compuesto para la evaluación de la recanalización.
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evaluado a los 6 meses (más o menos 3 meses) después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- NSFC-81220108007
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