Analyse hémodynamique de la recanalisation des anévrismes intracrâniens après traitement endovasculaire (HARET)
Enquête sur les facteurs cliniques et hémodynamiques affectant le résultat de l'embolisation d'un anévrisme intracrânien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le développement rapide de la technique endovasculaire, le traitement endovasculaire est devenu le traitement de première intention des anévrismes intracrâniens (AI). Par rapport au clipping microchirurgical, une morbidité moins invasive et plus faible a été démontrée après traitement endovasculaire. Cependant, la recanalisation des anévrismes est l'inconvénient d'une telle modalité. Il a été rapporté que de nombreux facteurs, y compris l'embolisation initiale complète, l'enroulement assisté par stent, le garnissage dense et le déviateur de flux, pourraient réduire le taux de recanalisation. Une taille plus grande, un col large, un état de rupture et une thrombose intraluminale sont rapportés comme facteurs de risque de recanalisation de l'anévrisme. Cependant, aucune analyse des facteurs de risque hémodynamiques affectant la recanalisation de l'anévrysme n'a été menée dans une large série prospective de patients.
L'hémodynamique jouerait un rôle important dans l'initiation, la croissance et la rupture de l'anévrisme. Des études antérieures ont montré que l'hémodynamique est associée aux résultats des anévrismes après traitement endovasculaire. Une forte contrainte de cisaillement pariétal et une vitesse d'écoulement élevée sont des facteurs de risque de recanalisation de l'anévrisme. Cependant, la relation entre l'hémodynamique et les résultats de l'anévrisme n'est toujours pas claire. Explorer les prédicteurs hémodynamiques de la recanalisation des anévrysmes est d'une grande valeur pour la pratique clinique.
L'analyse hémodynamique de la recanalisation des anévrismes intracrâniens après traitement endovasculaire (HARET) est un essai prospectif conçu pour collecter une large série de patients atteints d'anévrismes traités par voie endovasculaire afin d'analyser les facteurs hémodynamiques qui affectent la recanalisation des anévrismes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100050
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités par voie endovasculaire pour anévrisme(s) intracrânien(s)
- Patients de plus de 18 ans
- Patients acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients déjà traités par voie endovasculaire pour un anévrisme intracrânien
- Patients ayant une malformation artério-veineuse cérébrale
- Patients ayant un anévrisme fusiforme
- Patients ayant un anévrisme disséquant
- Patients traités par occlusion du vaisseau parent
- Patients traités par stent couvert
- Patients dépourvus d'images d'anévrisme tridimensionnelles ou images non satisfaites de la simulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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HARET
Tous les patients ayant des anévrismes intracrâniens, rompus ou non, traités par traitement endovasculaire
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs hémodynamiques liés à la recanalisation de l'anévrisme tels qu'évalués par simulation numérique du flux sanguin
Délai: évalué à 6 mois (plus ou moins 3 mois) après la procédure
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En utilisant la méthode de dynamique des fluides computationnelle, les paramètres tels que la contrainte de cisaillement de la paroi (WSS), la vitesse d'écoulement, la pression ont pu être calculés et analysés.
Ceux-ci seront étudiés comme un indicateur composite pour l'évaluation de la recanalisation.
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évalué à 6 mois (plus ou moins 3 mois) après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs cliniques liés à la recanalisation de l'anévrisme tels qu'enregistrés à partir du dossier médical
Délai: évalué à 6 mois (plus ou moins 3 mois) après la procédure
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pour les facteurs de risque cliniques tels que la taille de l'anévrisme, la taille du cou, la méthode de traitement, l'utilisation de l'appareil, l'intervalle de suivi, les antécédents de tabagisme, l'hypertension, etc., seront enregistrés et analysés. Ceux-ci seront étudiés en tant qu'indicateur composite pour l'évaluation de la recanalisation.
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évalué à 6 mois (plus ou moins 3 mois) après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-81220108007
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