Hemodynamische analyse voor rekanalisatie van intracraniale aneurysma's na endovasculaire behandeling (HARET)
Onderzoek van klinische en hemodynamische factoren die van invloed zijn op het resultaat van intracraniële aneurysma-embolisatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de snelle ontwikkeling van de endovasculaire techniek is endovasculaire behandeling de eerstelijnsbehandeling voor intracraniale aneurysma's (IA's) geworden. Vergeleken met microchirurgisch knippen is minder invasief en minder morbiditeit aangetoond na endovasculaire behandeling. De rekanalisatie van het aneurysma is echter het nadeel van een dergelijke modaliteit. Er is gemeld dat veel factoren, waaronder volledige initiële embolisatie, stent-geassisteerde coiling, dichte pakking en stroomomleider, de rekanalisatiesnelheid kunnen verminderen. Groter formaat, wijde hals, ruptuurstatus en intraluminale trombose worden gerapporteerd als risicofactoren voor rekanalisatie van aneurysma's. Er is echter geen analyse uitgevoerd van hemodynamische risicofactoren die van invloed zijn op de rekanalisatie van het aneurysma bij een grote prospectieve reeks patiënten.
Hemodynamica speelt naar verluidt een belangrijke rol bij de initiatie, groei en ruptuur van aneurysma's. Eerdere studies hebben aangetoond dat de hemodynamica geassocieerd is met de uitkomsten van aneurysma's na endovasculaire behandeling. Hoge wandschuifspanning en stroomsnelheid zijn risicofactoren voor rekanalisatie van aneurysma's. De relatie tussen hemodynamica en aneurysma-uitkomsten is echter nog onduidelijk. Het verkennen van de hemodynamische voorspellers van aneurysma-rekanalisatie is van grote waarde voor de klinische praktijk.
Hemodynamische analyse voor rekanalisatie van intracraniale aneurysma's na endovasculaire behandeling (HARET) is een prospectieve studie die is opgezet om een grote reeks patiënten met endovasculair behandelde aneurysma's te verzamelen om hemodynamische factoren te analyseren die de rekanalisatie van aneurysma's beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100050
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld met een endovasculaire benadering voor intracraniaal aneurysma('s)
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die accepteren om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al endovasculair zijn behandeld voor een intracraniaal aneurysma
- Patiënten met een arterioveneuze misvorming van de hersenen
- Patiënten met een spoelvormig aneurysma
- Patiënten met een ontledend aneurysma
- Patiënten behandeld door occlusie van het moedervat
- Patiënten behandeld met bedekte stent
- Patiënten zonder 3-dimensionale aneurysmabeelden of de beelden voldeden niet aan de simulatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HARET
Alle patiënten met intracraniale aneurysma's, gescheurd of niet gescheurd, behandeld met endovasculaire behandeling
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische factoren gerelateerd aan aneurysma-rekanalisatie zoals beoordeeld door computationele bloedstroomsimulatie
Tijdsspanne: beoordeeld op 6 maanden (plus of min 3 maanden) na de procedure
|
Met behulp van de computationele vloeistofdynamische methode konden de parameters als wandschuifspanning (WSS), stroomsnelheid en druk worden berekend en geanalyseerd.
Deze zullen worden bestudeerd als een samengestelde indicator voor de beoordeling van herkanalisatie.
|
beoordeeld op 6 maanden (plus of min 3 maanden) na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische factoren die verband houden met rekanalisatie van aneurysma's zoals vastgelegd in de medische kaart
Tijdsspanne: beoordeeld op 6 maanden (plus of min 3 maanden) na de procedure
|
voor klinische risicofactoren zoals aneurysmagrootte, halsomvang, behandelingsmethode, apparaatgebruik, follow-up-interval, rookgeschiedenis, hypertensie, et al, zullen worden geregistreerd en geanalyseerd. Deze zullen worden bestudeerd als een samengestelde indicator voor beoordeling van rekanalisatie.
|
beoordeeld op 6 maanden (plus of min 3 maanden) na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSFC-81220108007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .