Análise Hemodinâmica para Recanalização de Aneurismas Intracranianos Após Tratamento Endovascular (HARET)
Investigação de Fatores Clínicos e Hemodinâmicos que Afetam o Resultado da Embolização de Aneurisma Intracraniano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o rápido desenvolvimento da técnica endovascular, o tratamento endovascular tornou-se o tratamento de primeira linha para aneurismas intracranianos (AIs). Comparado ao clipping microcirúrgico, menos invasivo e menor morbidade foram mostrados após o tratamento endovascular. Entretanto, a recanalização dos aneurismas é a desvantagem dessa modalidade. Foi relatado que muitos fatores, incluindo embolização inicial completa, enrolamento assistido por stent, empacotamento denso e desviador de fluxo, podem reduzir a taxa de recanalização. Tamanho maior, colo largo, estado de ruptura e trombose intraluminal são relatados como fatores de risco de recanalização do aneurisma. No entanto, nenhuma análise dos fatores de risco hemodinâmicos que afetam a recanalização do aneurisma foi realizada em uma grande série prospectiva de pacientes.
A hemodinâmica desempenha um papel importante na iniciação, crescimento e ruptura do aneurisma. Estudos anteriores mostraram que a hemodinâmica está associada a desfechos de aneurismas após tratamento endovascular. Alta tensão de cisalhamento na parede e velocidade de fluxo são fatores de risco de recanalização do aneurisma. No entanto, a relação entre a hemodinâmica e os resultados do aneurisma ainda não está clara. Explorar os preditores hemodinâmicos da recanalização do aneurisma é de grande valia para a prática clínica.
A análise hemodinâmica para recanalização de aneurismas intracranianos após tratamento endovascular (HARET) é um estudo prospectivo desenhado para coletar uma grande série de pacientes com aneurismas tratados por via endovascular para analisar fatores hemodinâmicos que afetam a recanalização do aneurisma.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100050
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados por abordagem endovascular para aneurisma(s) intracraniano(s)
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes aceitando participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes já tratados por via endovascular para aneurisma intracraniano
- Pacientes com malformação arteriovenosa cerebral
- Pacientes com aneurisma fusiforme
- Pacientes com aneurisma dissecante
- Pacientes tratados por oclusão do vaso principal
- Pacientes tratados com stent coberto
- Pacientes sem imagens tridimensionais de aneurisma ou as imagens não satisfizeram a simulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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HARÉ
Todos os pacientes com aneurismas intracranianos, rotos ou não, tratados por tratamento endovascular
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fatores hemodinâmicos relacionados à recanalização do aneurisma avaliados por simulação computacional de fluxo sanguíneo
Prazo: avaliado em 6 meses (mais ou menos 3 meses) após o procedimento
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Usando o método dinâmico de fluidos computacional, os parâmetros como tensão de cisalhamento na parede (WSS), velocidade do fluxo, pressão podem ser calculados e analisados.
Estes serão estudados como um indicador composto para avaliação da recanalização.
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avaliado em 6 meses (mais ou menos 3 meses) após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fatores clínicos relacionados à recanalização do aneurisma registrados no prontuário
Prazo: avaliado em 6 meses (mais ou menos 3 meses) após o procedimento
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para fatores de risco clínicos como tamanho do aneurisma, tamanho do pescoço, método de tratamento, uso do dispositivo, intervalo de acompanhamento, história de tabagismo, hipertensão, et al, serão registrados e analisados. Estes serão estudados como um indicador composto para avaliação de recanalização.
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avaliado em 6 meses (mais ou menos 3 meses) após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSFC-81220108007
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