혈관내 치료 후 두개내 동맥류 재개통에 대한 혈역학적 분석 (HARET)
두개내 동맥류 색전술의 결과에 영향을 미치는 임상적, 혈역학적 요인에 대한 고찰
연구 개요
상세 설명
혈관내 기술의 급속한 발전으로 혈관내 치료는 두개내 동맥류(IA)의 1차 치료법이 되었습니다. 미세 수술 클리핑에 비해 혈관 내 치료 후 침습성이 적고 이환율이 낮습니다. 그러나 동맥류 재개통은 이러한 방식의 단점입니다. 완전한 초기 색전술, 스텐트 보조 코일링, 조밀한 패킹 및 흐름 전환기를 포함한 많은 요인이 재관통율을 감소시킬 수 있다고 보고되었습니다. 큰 크기, 넓은 경부, 파열 상태 및 관내 혈전증이 동맥류 재관류의 위험 인자로 보고됩니다. 그러나 동맥류 재개통에 영향을 미치는 혈역학적 위험 인자에 대한 분석은 대규모 전향적 환자에서 수행되지 않았습니다.
혈류역학은 동맥류 개시, 성장 및 파열에 중요한 역할을 하는 것으로 보고됩니다. 이전 연구에서는 혈역학이 혈관내 치료 후 동맥류의 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다. 높은 벽 전단 응력과 유속은 동맥류 재개통의 위험 요소입니다. 그러나 혈역학과 동맥류 결과 사이의 관계는 아직 명확하지 않습니다. 동맥류 재개통의 혈역학적 예측 인자를 탐색하는 것은 임상 실습에 큰 가치가 있습니다.
혈관내 치료 후 두개내 동맥류 재개통에 대한 혈역학적 분석(HARET)은 동맥류 재개통에 영향을 미치는 혈역학적 요인을 분석하기 위해 혈관내 치료를 받은 일련의 동맥류 환자를 수집하도록 설계된 전향적 시험입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100050
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두개내 동맥류에 대해 혈관내 접근으로 치료받은 환자
- 18세 이상의 환자
- 연구 참여를 수락하는 환자
제외 기준:
- 두개내 동맥류에 대해 혈관내 접근으로 이미 치료를 받은 환자
- 뇌 동정맥 기형 환자
- 방추형 동맥류 환자
- 박리성 동맥류 환자
- 모혈관 폐색 치료를 받은 환자
- 덮힌 스텐트로 치료받는 환자
- 3차원 동맥류 이미지가 부족하거나 이미지가 시뮬레이션에 만족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하렛
혈관내 치료를 받은 파열 또는 비파열의 모든 두개내 동맥류 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산 혈류 시뮬레이션으로 평가한 동맥류 재개통과 관련된 혈류역학적 요인
기간: 시술 후 6개월(플러스 마이너스 3개월)에 평가
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전산유체역학법을 이용하여 벽전단응력(WSS), 유속, 압력 등의 매개변수를 계산하고 분석할 수 있었다.
이들은 재개통 평가를 위한 복합 지표로 연구될 것입니다.
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시술 후 6개월(플러스 마이너스 3개월)에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 차트에 기록된 동맥류 재개통과 관련된 임상적 요인
기간: 시술 후 6개월(플러스 마이너스 3개월)에 평가
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동맥류 크기, 목 크기, 치료 방법, 장치 사용, 추적 간격, 흡연력, 고혈압 등의 임상적 위험 인자에 대한 기록 및 분석이 재개통 평가를 위한 복합 지표로 연구될 것입니다.
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시술 후 6개월(플러스 마이너스 3개월)에 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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