Hemodynamisk analyse for intrakranielle aneurismer Rekanalisering etter endovaskulær behandling (HARET)
Undersøkelse av kliniske og hemodynamiske faktorer som påvirker resultatet av embolisering av intrakraniell aneurisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med den raske utviklingen av endovaskulær teknikk har endovaskulær behandling blitt førstelinjebehandlingen for intrakranielle aneurismer (IA). Sammenlignet med mikrokirurgisk klipping er det vist mindre invasiv og lavere sykelighet etter endovaskulær behandling. Imidlertid er aneurismer-rekanaliseringen ulempen med en slik modalitet. Det har blitt rapportert at mange faktorer, inkludert fullstendig innledende embolisering, stentassistert opprulling, tett pakking og strømningsavleder, kan redusere rekanaliseringshastigheten. Større størrelse, vid hals, rupturstatus og intraluminal trombose er rapportert som risikofaktorer for rekanalisering av aneurisme. Det er imidlertid ikke utført noen analyse av hemodynamiske risikofaktorer som påvirker aneurisme-rekanaliseringen hos en stor potensiell serie pasienter.
Hemodynamikk er rapportert å spille en viktig rolle i aneurismeinitiering, vekst og ruptur. Tidligere studier har vist at hemodynamikken er assosiert med utfall av aneurismer etter endovaskulær behandling. Høy veggskjærspenning og strømningshastighet er risikofaktorer for rekanalisering av aneurisme. Forholdet mellom hemodynamikk og aneurismeutfall er imidlertid fortsatt uklart. Å utforske de hemodynamiske prediktorene for aneurisme-rekanalisering er av stor verdi for klinisk praksis.
Hemodynamisk analyse for rekanalisering av intrakranielle aneurismer etter endovaskulær behandling (HARET) er en prospektiv studie designet for å samle inn en stor serie pasienter med aneurismer behandlet endovaskulært for å analysere hemodynamiske faktorer som påvirker rekanalisering av aneurisme.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med endovaskulær tilnærming for intrakranielle aneurisme(r)
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede er behandlet med endovaskulær tilnærming for en intrakraniell aneurisme
- Pasienter som har en arteriovenøs misdannelse i hjernen
- Pasienter som har en fusiform aneurisme
- Pasienter som har en dissekerende aneurisme
- Pasienter behandlet ved okklusjon av foreldrekar
- Pasienter behandlet med tildekket stent
- Pasienter som manglet 3-dimensjonale aneurismebilder eller bildene tilfredsstilte ikke simuleringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HARET
Alle pasienter med intrakranielle aneurismer, sprukket eller usprukket, behandlet med endovaskulær behandling
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamiske faktorer relatert til rekanalisering av aneurisme, vurdert ved beregning av blodstrømsimulering
Tidsramme: vurderes 6 måneder (pluss eller minus 3 måneder) etter prosedyren
|
Ved hjelp av beregningsbasert fluiddynamisk metode kan parametrene som veggskjærspenning (WSS), strømningshastighet, trykk beregnes og analyseres.
Disse vil bli studert som en sammensatt indikator for rekanaliseringsvurdering.
|
vurderes 6 måneder (pluss eller minus 3 måneder) etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske faktorer relatert til aneurisme rekanalisering som registrert fra medisinsk diagram
Tidsramme: vurderes 6 måneder (pluss eller minus 3 måneder) etter prosedyren
|
for kliniske risikofaktorer som aneurismestørrelse, nakkestørrelse, behandlingsmetode, apparatbruk, oppfølgingsintervall, røykhistorie, hypertensjon, et al., vil bli registrert og analysert. Disse vil bli studert som en sammensatt indikator for rekanaliseringsvurdering.
|
vurderes 6 måneder (pluss eller minus 3 måneder) etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSFC-81220108007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .