Анализ гемодинамики при реканализации внутричерепных аневризм после эндоваскулярного лечения (HARET)
Исследование клинико-гемодинамических факторов, влияющих на исход эмболизации внутричерепных аневризм
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С быстрым развитием эндоваскулярной техники эндоваскулярное лечение стало лечением первой линии внутричерепных аневризм (ИА). По сравнению с микрохирургическим клипированием эндоваскулярное лечение менее инвазивно и имеет меньшую заболеваемость. Однако недостатком такого метода является реканализация аневризм. Сообщалось, что многие факторы, в том числе полная первоначальная эмболизация, скручивание стента с помощью спирали, плотная упаковка и отвод потока, могут снизить скорость реканализации. Сообщается, что больший размер, широкая шейка, состояние разрыва и внутрипросветный тромбоз являются факторами риска реканализации аневризмы. Однако анализ гемодинамических факторов риска, влияющих на реканализацию аневризмы, в большой проспективной серии пациентов не проводился.
Сообщается, что гемодинамика играет важную роль в возникновении, росте и разрыве аневризмы. Предыдущие исследования показали, что гемодинамика связана с исходами аневризм после эндоваскулярного лечения. Высокое касательное напряжение стенки и скорость кровотока являются факторами риска реканализации аневризмы. Однако связь между гемодинамикой и исходами аневризмы до сих пор неясна. Изучение гемодинамических предикторов реканализации аневризмы имеет большое значение для клинической практики.
Гемодинамический анализ реканализации внутричерепных аневризм после эндоваскулярного лечения (HARET) представляет собой проспективное исследование, предназначенное для сбора большой группы пациентов с аневризмами, пролеченными эндоваскулярно, для анализа гемодинамических факторов, влияющих на реканализацию аневризмы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100050
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, пролеченные эндоваскулярным доступом по поводу внутричерепных аневризм (аневризм)
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, принимающие участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, уже пролеченные эндоваскулярным доступом по поводу внутричерепной аневризмы
- Пациенты с артериовенозной мальформацией головного мозга
- Пациенты с веретенообразной аневризмой
- Пациенты с расслаивающей аневризмой
- Пациенты, пролеченные с окклюзией основного сосуда
- Пациенты, пролеченные закрытым стентом
- Пациенты, у которых отсутствуют трехмерные изображения аневризмы или изображения не удовлетворяют моделированию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХАРЕТ
Все пациенты с внутричерепными аневризмами, разорвавшимися или неразорвавшимися, пролеченные с помощью эндоваскулярного лечения.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамические факторы, связанные с реканализацией аневризмы, по оценке компьютерного моделирования кровотока
Временное ограничение: оценивается через 6 месяцев (плюс-минус 3 месяца) после процедуры
|
Используя метод вычислительной гидродинамики, можно рассчитать и проанализировать такие параметры, как напряжение сдвига стенки (WSS), скорость потока, давление.
Они будут изучаться как комплексный показатель для оценки реканализации.
|
оценивается через 6 месяцев (плюс-минус 3 месяца) после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические факторы, связанные с реканализацией аневризмы, зафиксированные в медицинской карте
Временное ограничение: оценивается через 6 месяцев (плюс-минус 3 месяца) после процедуры
|
для клинических факторов риска, таких как размер аневризмы, размер шеи, метод лечения, использование устройства, интервал наблюдения, история курения, гипертония и др., будут зарегистрированы и проанализированы. Они будут изучены как составной показатель для оценки реканализации.
|
оценивается через 6 месяцев (плюс-минус 3 месяца) после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSFC-81220108007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .