全膝关节置换术后拆线的局部麻醉
2016年6月21日 更新者：National Taiwan University Hospital
全膝关节置换术后使用利多卡因贴剂局部麻醉去除金属钉：一项前瞻性随机试验
利多卡因贴剂是一种安全有效的局部麻醉剂，用于全膝关节置换术后金属钉的移除
研究概览
详细说明
这是一项双盲随机对照试验。 知情同意后，将接受初次全膝关节置换术的患者随机分配到对照组或实验组。 将分析有效性和并发症。
如果患者在医学上不适合研究（包括利多卡因的禁忌症），他们将被排除在外。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Test2
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Taipei、Test2、台湾、test3
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Ching-Chuan Jiang
- 电话号码：65273 886-2-23123456
- 邮箱：ccj@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性，50-100岁
- 接受初次全膝关节置换术的患者（由同一位手术医生姜医生完成）
- 清醒的意识
- 术后第 7 天无拆钉禁忌症
排除标准：
- 对利多卡因过敏
- 二度或三度房室传导阻滞患者
- 重度窦房结阻滞患者
- 服用 I 类抗心律失常药物的患者
- 怀孕患者
- 接受翻修全膝关节置换术的患者
- 术后第 7 天拆钉的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因贴剂
患者被随机分配到实验组或安慰剂组。
在这只手臂上，一名执业护士将利多卡因贴剂贴在手术伤口周围的皮肤上。
超过 20 分钟后，补丁将被移除。
另一名执业护士（双盲）将移除金属钉并记录疼痛等级。
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利多卡因贴剂将在去除缝钉前约 20 分钟在手术伤口周围使用。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
患者被随机分配到实验组或安慰剂组。
在这只手臂中，一名护士将在手术伤口周围的皮肤上贴上安慰剂贴剂。
超过 20 分钟后，补丁将被移除。
另一名执业护士（双盲）将移除金属钉并记录疼痛等级。
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在去除订书钉前约 20 分钟，将在手术伤口周围应用安慰剂贴剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：30分钟
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移除订书钉的人评估疼痛强度。
疼痛强度用视觉模拟疼痛量表评估
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利多卡因贴剂并发症发生率
大体时间：两周
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应用利多卡因贴剂后相关并发症的发生率
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching-Chuan Jiang、Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月21日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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