Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk anæstesi til fjernelse af sting efter total knæarthroplastik

21. juni 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Topisk anæstesi med lidokainplaster til fjernelse af metalhæfteklammer efter total knæarthroplastik: et prospektivt randomiseret forsøg

Lidokainplaster er et sikkert og effektivt topisk bedøvelsesmiddel til fjernelse af metalhæfteklammer efter total knæudskiftning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg. Efter informeret samtykke vil de patienter, der gennemgår primær total knæprotese, blive tildelt enten kontrolgruppe eller forsøgsgruppe tilfældigt. Effektiviteten og komplikationen vil blive analyseret.

Hvis patienterne ikke er medicinsk egnede til undersøgelsen (inklusive kontraindikationer for lidocain), vil de blive udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefonnummer: 65273 886-2-23123456
          • E-mail: ccj@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og hunner, i alderen 50-100 år
  2. De patienter, der gennemgår primær total udskiftning af knæet (udført af den samme kirurg, Dr.Jiang)
  3. Klar bevidsthed
  4. Ingen kontraindikation for fjernelse af hæfteklammer på den postoperative dag 7

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for lidokain
  2. Patient med anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering
  3. Patienter med svær sinoatrial knudeblok
  4. Patienter, der tager klasse I antiarytmilægemidler
  5. Gravide patienter
  6. Patienter, der gennemgår revision af total knæudskiftning
  7. Kontraindikation for fjernelse af hæfteklammer på postoperativ dag 7

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lidokain plaster
Patienterne blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppe eller placebogruppe. I denne arm vil lidocainplastre blive påført huden omkring operationssåret af en sygeplejerske. Efter mere end 20 minutter vil plasteret blive fjernet. En anden praktiserende sygeplejerske (dobbeltblændet) vil fjerne metalhæfteklammerne og registrere smerteskalaen.
Medicin: Lidokain plaster
Lidokainplaster påføres omkring operationssåret ca. 20 minutter før fjernelse af hæfteklammer.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Patienterne blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppe eller placebogruppe. I denne arm påføres et placeboplaster på huden omkring operationssåret af en sygeplejerske. Efter mere end 20 minutter vil plasteret blive fjernet. En anden praktiserende sygeplejerske (dobbeltblændet) vil fjerne metalhæfteklammerne og registrere smerteskalaen.
Medicin: placebo
Placeboplaster påføres omkring operationssåret ca. 20 minutter før fjernelse af hæfteklammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 30 min
Den person, der fjerner hæfteklammerne, vurderede smerteintensiteten. Smerteintensiteten vurderes med visuel analog skala for smerte
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationshastighed af lidocainplaster
Tidsramme: To uger
Forekomsten af ​​relaterede komplikationer efter påføring af lidocainplaster
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Chuan Jiang, Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (SKØN)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201505116MINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain plaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner