Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen anestesia ompeleiden poistoon polven artroplastian jälkeen

tiistai 21. kesäkuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Paikallinen anestesia lidokaiinilaastarin kanssa metallisten niittien poistamiseen polven artroplastian jälkeen: tuleva satunnaistettu koe

Lidokaiinilaastari on turvallinen ja tehokas paikallispuudutusaine metallisten niittien poistamiseen täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat, joille tehdään ensisijainen polviproteesi, jaetaan joko kontrolliryhmään tai koeryhmään satunnaisesti. Tehokkuus ja monimutkaisuus analysoidaan.

Jos potilaat eivät ole lääketieteellisesti kelvollisia tutkimukseen (mukaan lukien lidokaiinin vasta-aiheet), heidät suljetaan pois.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Puhelinnumero: 65273 886-2-23123456
          • Sähköposti: ccj@ntu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naaraat, iältään 50-100 vuotta
  2. Potilaat, joille tehdään ensisijainen täydellinen polviproteesi (saman kirurgin, Dr. Jiangin suorittaman)
  3. Selkeä tietoisuus
  4. Ei vasta-aiheita niitin poistoon leikkauksen jälkeisenä päivänä 7

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia lidokaiinille
  2. Potilas, jolla on toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos
  3. Potilaat, joilla on vaikea sinoatriaalinen solmutukos
  4. Potilaat, jotka käyttävät luokan I rytmihäiriölääkkeitä
  5. Raskaana olevat potilaat
  6. Potilaat, joille tehdään koko polven tekonivelleikkaus
  7. Vasta-aihe niittien poistamiselle leikkauksen jälkeisenä päivänä 7

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lidokaiinilaastari
Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään tai lumelääkeryhmään. Tässä käsivarressa yksi sairaanhoitaja kiinnittää lidokaiinilaastareita kirurgista haavaa ympäröivälle iholle. Yli 20 minuutin kuluttua laastari poistetaan. Toinen sairaanhoitaja (kaksoissokkoutettu) poistaa metalliset niitit ja tallentaa kipuasteikon.
Lääke: Lidokaiinilaastari
Lidokaiinilaastari kiinnitetään leikkaushaavan ympärille noin 20 minuuttia ennen niittien poistamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään tai lumelääkeryhmään. Tässä käsivarressa yksi sairaanhoitaja kiinnittää lumelaastarin kirurgista haavaa ympäröivälle iholle. Yli 20 minuutin kuluttua laastari poistetaan. Toinen sairaanhoitaja (kaksoissokkoutettu) poistaa metalliset niitit ja tallentaa kipuasteikon.
Lääke: plasebo
Leikkaushaavan ympärille kiinnitetään lumelaastari noin 20 minuuttia ennen niittien poistamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 30 min
Niitit poistava henkilö arvioi kivun voimakkuuden. Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella kivun asteikolla
30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lidokaiinilaastarin komplikaatioaste
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Tähän liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus lidokaiinilaastarin kiinnittämisen jälkeen
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ching-Chuan Jiang, Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201505116MINA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lidokaiinilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa