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슬관절 전치환술 후 실밥 제거를 위한 국소 마취

2016년 6월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital

슬관절 전치환술 후 금속 스테이플 제거를 위한 리도카인 패치를 사용한 국소 마취: 전향적 무작위 시험

리도카인 패치는 슬관절 전치환술 후 금속 스테이플 제거를 위한 안전하고 효과적인 국소 마취제입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 정보에 입각한 동의 후 일차 슬관절 전치환술을 받는 환자는 대조군 또는 실험군에 무작위로 배정됩니다. 효과와 합병증이 분석됩니다.

환자가 연구에 의학적으로 적합하지 않은 경우(리도카인에 대한 금기 사항 포함) 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Test2
      • Taipei, Test2, 대만, test3
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Ching-Chuan Jiang
          • 전화번호: 65273 886-2-23123456
          • 이메일: ccj@ntu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 50~100세의 남녀
  2. 1차 인공 슬관절 전치환술을 받은 환자(동일한 의사 Jiang 박사가 시행)
  3. 명확한 의식
  4. 수술 후 7일째 스테이플 제거에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  1. 리도카인에 대한 알레르기
  2. 2도 또는 3도 방실 차단 환자
  3. 심한 동방 결절 차단 환자
  4. 클래스 I 항부정맥제를 복용하는 환자
  5. 임산부
  6. 슬관절 재치환술을 받는 환자
  7. 수술 후 7일째 스테이플 제거에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 패치
환자들은 무작위로 실험군 또는 위약군으로 배정되었습니다. 이 팔에는 개업 간호사 한 명이 수술 상처 주변 피부에 리도카인 패치를 붙일 것입니다. 20분 이상이 지나면 패치가 제거됩니다. 다른 간호사(이중 맹검)가 금속 스테이플을 제거하고 통증 척도를 기록합니다.
의약품: 리도카인 패치
리도카인 패치는 스테이플을 제거하기 약 20분 전에 수술 상처 주위에 적용됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
환자들은 무작위로 실험군 또는 위약군으로 배정되었습니다. 이 팔에서는 임상 간호사 한 명이 수술 상처 주변의 피부에 플라시보 패치를 붙일 것입니다. 20분 이상이 지나면 패치가 제거됩니다. 다른 간호사(이중 맹검)가 금속 스테이플을 제거하고 통증 척도를 기록합니다.
의약품: 위약
위약 패치는 스테이플을 제거하기 약 20분 전에 수술 상처 주변에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 30 분
스테이플을 제거한 사람이 통증 강도를 평가했습니다. 통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리도카인 패치의 합병증 비율
기간: 2주
리도카인 패치 적용 후 관련 합병증 발생률
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ching-Chuan Jiang, Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201505116MINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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