Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe do usunięcia szwów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Znieczulenie miejscowe plastrem z lidokainą w celu usunięcia metalowych zszywek po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: prospektywne badanie z randomizacją

Plaster z lidokainą jest bezpiecznym i skutecznym miejscowym środkiem znieczulającym do usuwania metalowych zszywek po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci, u których wykonano pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej. Skuteczność i komplikacje zostaną przeanalizowane.

Jeśli stan zdrowia pacjentów nie pozwala na udział w badaniu (w tym przeciwwskazania do stosowania lidokainy), zostaną wykluczeni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Tajwan, test3
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Numer telefonu: 65273 886-2-23123456
          • E-mail: ccj@ntu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 50-100 lat
  2. Pacjenci poddawani pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (wykonywanej przez tego samego chirurga, dr Jianga)
  3. Czysta świadomość
  4. Brak przeciwwskazań do usunięcia klamer w dobie pooperacyjnej 7

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na lidokainę
  2. Pacjent z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia
  3. Pacjenci z ciężkim blokiem węzła zatokowo-przedsionkowego
  4. Pacjenci przyjmujący leki antyarytmiczne klasy I
  5. Pacjentki w ciąży
  6. Pacjenci poddawani rewizyjnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
  7. Przeciwwskazanie do usunięcia klamer w 7. dobie pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Plaster z lidokainą
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy placebo. W tym ramieniu plastry z lidokainą zostaną nałożone na skórę otaczającą ranę chirurgiczną przez jedną pielęgniarkę. Po ponad 20 minutach plaster zostanie usunięty. Inna pielęgniarka (podwójnie zaślepiona) usunie metalowe klamry i zapisze skalę bólu.
Lek: Plaster z lidokainą
Plaster z lidokainą zostanie nałożony wokół rany chirurgicznej na około 20 minut przed zdjęciem klamer.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy placebo. W tym ramieniu plaster placebo zostanie nałożony na skórę otaczającą ranę chirurgiczną przez jedną pielęgniarkę. Po ponad 20 minutach plaster zostanie usunięty. Inna pielęgniarka (podwójnie zaślepiona) usunie metalowe klamry i zapisze skalę bólu.
Lek: placebo
Plaster placebo zostanie nałożony wokół rany chirurgicznej na około 20 minut przed usunięciem klamer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 30 minut
Osoba zdejmująca zszywki oceniała intensywność bólu. Intensywność bólu ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej bólu
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań plastra z lidokainą
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Częstość występowania powikłań po zastosowaniu plastra z lidokainą
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-Chuan Jiang, Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201505116MINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plaster z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj