Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topisk anestesi för borttagning av stygn efter total knäprotesplastik

21 juni 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Aktuell anestesi med lidokainplåster för borttagning av metallklammer efter total knäprotesplastik: en prospektiv randomiserad prövning

Lidokainplåster är ett säkert och effektivt utvärtes bedövningsmedel för att ta bort metallhäftklamrar efter total knäbyte

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelblind randomiserad kontrollstudie. Efter informerat samtycke kommer patienterna som genomgår primär total knäprotes att tilldelas antingen kontrollgrupp eller experimentgrupp slumpmässigt. Effektiviteten och komplikationen kommer att analyseras.

Om patienterna inte är medicinskt lämpliga för studien (inklusive kontraindikationer för lidokain), kommer de att uteslutas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefonnummer: 65273 886-2-23123456
          • E-post: ccj@ntu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och honor, i åldern 50-100 år
  2. Patienterna som genomgår primär total knäprotes (utförs av samma kirurg, Dr.Jiang)
  3. Klart medvetande
  4. Ingen kontraindikation för borttagning av häftklamrar på den postoperativa dag 7

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot lidokain
  2. Patient med andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockad
  3. Patienter med svår sinoatrial nodblockad
  4. Patienter som tar klass I antiarytmiläkemedel
  5. Gravida patienter
  6. Patienter som genomgår revidering av total knäprotes
  7. Kontraindikation för borttagning av häftklamrar på postoperativ dag 7

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lidokainplåster
Patienterna tilldelades slumpmässigt till experimentgrupp eller placebogrupp. I denna arm kommer lidokainplåster att appliceras på huden som omger operationssåret av en sjuksköterska. Efter mer än 20 minuter kommer plåstret att tas bort. En annan sjuksköterska (dubbelblindad) kommer att ta bort metallklammerna och registrera smärtskala.
Läkemedel: Lidokainplåster
Lidokainplåster kommer att appliceras runt operationssåret cirka 20 minuter innan häftklamrarna tas bort.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Patienterna tilldelades slumpmässigt till experimentgrupp eller placebogrupp. I denna arm kommer ett placeboplåster att appliceras på huden som omger operationssåret av en sjuksköterska. Efter mer än 20 minuter kommer plåstret att tas bort. En annan sjuksköterska (dubbelblindad) kommer att ta bort metallklammerna och registrera smärtskala.
Läkemedel: placebo
Placeboplåster kommer att appliceras runt operationssåret cirka 20 minuter innan häftklamrarna tas bort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: 30 minuter
Personen som tar bort häftklamrarna utvärderade smärtintensiteten. Smärtans intensitet utvärderas med visuell analog skala för smärta
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens av lidokainplåster
Tidsram: Två veckor
Förekomsten av relaterade komplikationer efter applicering av lidokainplåster
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ching-Chuan Jiang, Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

24 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201505116MINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera