Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt anestesi for fjerning av sting etter total kneartroplastikk

21. juni 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Aktuell anestesi med lidokainplaster for fjerning av metallstifter etter total kneartroplastikk: en prospektiv randomisert prøvelse

Lidokainplaster er et trygt og effektivt lokalt anestesimiddel for fjerning av metallstifter etter total kneutskifting

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind randomisert kontrollforsøk. Etter informert samtykke vil pasientene som gjennomgår primær total kneprotese bli tildelt enten kontrollgruppe eller forsøksgruppe tilfeldig. Effektiviteten og komplikasjonen vil bli analysert.

Hvis pasientene ikke er medisinsk skikket til studien (inkludert kontraindikasjoner for lidokain), vil de bli ekskludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefonnummer: 65273 886-2-23123456
          • E-post: ccj@ntu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hanner og kvinner i alderen 50-100 år
  2. Pasientene som gjennomgår primær total kneprotese (utført av samme kirurg, Dr.Jiang)
  3. Klar bevissthet
  4. Ingen kontraindikasjon for fjerning av stifter på postoperativ dag 7

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot lidokain
  2. Pasient med andre eller tredje grads atrioventrikulær blokk
  3. Pasienter med alvorlig sinoatrial nodeblokkering
  4. Pasienter som tar klasse I antiarytmi
  5. Gravide pasienter
  6. Pasienter som gjennomgår revisjon av total kneprotese
  7. Kontraindikasjon for fjerning av stifter på postoperativ dag 7

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lidokainplaster
Pasientene ble tilfeldig fordelt til eksperimentell gruppe eller placebogruppe. I denne armen vil lidokainplaster påføres huden rundt operasjonssåret av en sykepleier. Etter mer enn 20 minutter vil plasteret fjernes. En annen sykepleier (dobbelt blindet) vil fjerne metallstiftene og registrere smerteskala.
Legemiddel: Lidokainplaster
Lidokainplaster påføres rundt operasjonssåret ca. 20 minutter før fjerning av stifter.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pasientene ble tilfeldig fordelt til eksperimentell gruppe eller placebogruppe. I denne armen vil et placeboplaster påføres huden rundt operasjonssåret av en sykepleier. Etter mer enn 20 minutter vil plasteret fjernes. En annen sykepleier (dobbelt blindet) vil fjerne metallstiftene og registrere smerteskala.
Legemiddel: placebo
Placeboplaster påføres rundt operasjonssåret ca. 20 minutter før fjerning av stifter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: 30 min
Personen som fjerner stiftene evaluerte smerteintensiteten. Smerteintensiteten er evaluert med visuell analog skala for smerte
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsfrekvens av lidokainplaster
Tidsramme: To uker
Forekomsten av relaterte komplikasjoner etter påføring av lidokainplaster
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-Chuan Jiang, Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201505116MINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere