Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi érzéstelenítés öltések eltávolítására teljes térdízületi műtét után

2016. június 21. frissítette: National Taiwan University Hospital

Helyi érzéstelenítés lidokain tapasszal fémkapcsok eltávolítására teljes térdízületi műtét után: Leendő véletlenszerű vizsgálat

A lidokain tapasz biztonságos és hatékony helyi érzéstelenítő szer a fémkapcsok eltávolítására teljes térdprotézis után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak randomizált kontroll vizsgálat. A tájékozott beleegyezés után az elsődleges teljes térdprotézisen átesett betegek véletlenszerűen a kontrollcsoportba vagy a kísérleti csoportba kerülnek. A hatékonyságot és a komplikációt elemezzük.

Ha a betegek egészségügyileg nem alkalmasak a vizsgálatra (beleértve a lidokain ellenjavallatát is), kizárják őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Tajvan, test3
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefonszám: 65273 886-2-23123456
          • E-mail: ccj@ntu.edu.tw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50-100 éves férfiak és nők
  2. Azok a betegek, akiknek elsődleges teljes térdprotézisen esnek át (ugyanaz a sebész, Dr. Jiang végzi)
  3. Tiszta tudat
  4. Nincs ellenjavallat a kapocs eltávolítására a posztoperatív napon 7

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia a lidokainra
  2. Másod- vagy harmadfokú pitvari-kamrai blokádban szenvedő beteg
  3. Súlyos sinoatriális csomópont blokádban szenvedő betegek
  4. Az I. osztályú antiarrhythmia gyógyszert szedő betegek
  5. Terhes betegek
  6. A teljes térdprotézis felülvizsgálatán átesett betegek
  7. Ellenjavallatok a kapcsok eltávolítására a műtét utáni 7. napon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lidokain tapasz
A betegeket véletlenszerűen besorolták a kísérleti csoportba vagy a placebo csoportba. Ebben a karban lidokain tapaszokat helyez fel a műtéti sebet körülvevő bőrre az egyik ápolónő. Több mint 20 perc elteltével a tapaszt eltávolítják. Egy másik ápolónő (kettős vak) eltávolítja a fém kapcsokat, és rögzíti a fájdalomskálát.
Drog: Lidokain tapasz
A műtéti seb körül lidokain tapaszt kell felhelyezni körülbelül 20 perccel a kapcsok eltávolítása előtt.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A betegeket véletlenszerűen besorolták a kísérleti csoportba vagy a placebo csoportba. Ebben a karban az egyik ápolónő placebo tapaszt helyez fel a műtéti sebet körülvevő bőrre. Több mint 20 perc elteltével a tapaszt eltávolítják. Egy másik ápolónő (kettős vak) eltávolítja a fém kapcsokat, és rögzíti a fájdalomskálát.
Drog: placebo
Placebo tapaszt helyeznek fel a műtéti seb körül körülbelül 20 perccel a kapcsok eltávolítása előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 30 perc
Az a személy, aki eltávolítja a kapcsokat, értékelte a fájdalom intenzitását. A fájdalom intenzitását a fájdalom vizuális analóg skálájával értékeljük
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lidokain tapasz szövődményeinek aránya
Időkeret: Két hét
A kapcsolódó szövődmények előfordulása lidokain tapasz alkalmazása után
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ching-Chuan Jiang, Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201505116MINA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain tapasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel