人工膝関節全置換術後の抜糸のための局所麻酔
2016年6月21日 更新者：National Taiwan University Hospital
人工膝関節全置換術後の金属ステープル除去のためのリドカインパッチによる局所麻酔：前向きランダム化試験
リドカインパッチは、膝関節全置換術後の金属ステープル除去用の安全で効果的な局所麻酔薬です。
調査の概要
詳細な説明
これは、二重盲検無作為対照試験です。 インフォームド コンセントの後、一次人工膝関節全置換術を受けた患者は、対照群または実験群のいずれかにランダムに割り当てられます。 有効性と合併症が分析されます。
患者が研究に医学的に適していない場合 (リドカインの禁忌を含む)、除外されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Test2
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Taipei、Test2、台湾、test3
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Ching-Chuan Jiang
- 電話番号：65273 886-2-23123456
- メール：ccj@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～100歳の男女
- 一次人工膝関節全置換術を受ける患者（同じ外科医、Dr.Jiangによって行われます）
- 明確な意識
- 術後7日目のステープル抜去禁忌なし
除外基準:
- リドカインに対するアレルギー
- 2度または3度の房室ブロックの患者
- 重度の洞房結節ブロックの患者
- クラスⅠの抗不整脈薬を服用している患者
- 妊娠中の患者
- 再置換人工膝関節置換術を受ける患者
- 術後7日目のステープル抜去禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカインパッチ
患者は、実験群またはプラセボ群に無作為に割り当てられました。
この腕では、リドカイン パッチが 1 人のナース プラクティショナーによって手術創の周囲の皮膚に貼られます。
20 分以上経過すると、パッチは削除されます。
別のナースプラクティショナー (二重盲検) が金属製のステープルを取り外し、痛みのスケールを記録します。
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リドカイン パッチは、ステープルを取り外す約 20 分前に手術創の周囲に適用されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
患者は、実験群またはプラセボ群に無作為に割り当てられました。
この腕では、1 人のナース プラクティショナーがプラセボ パッチを手術創周囲の皮膚に貼り付けます。
20 分以上経過すると、パッチは削除されます。
別のナースプラクティショナー (二重盲検) が金属製のステープルを取り外し、痛みのスケールを記録します。
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プラセボパッチは、ステープルを外す約20分前に手術創の周囲に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：30分
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ステープルを外した人が痛みの強さを評価しました。
痛みの強さは、痛みの視覚的なアナログスケールで評価されます
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リドカインパッチの合併症率
時間枠：二週間
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リドカインパッチ適用後の関連する合併症の発生率
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ching-Chuan Jiang、Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予期された)
2016年6月1日
研究の完了 (予期された)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月21日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201505116MINA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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