Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anestesia tópica para remoção de pontos após artroplastia total do joelho

21 de junho de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Anestesia tópica com adesivo de lidocaína para remoção de grampos metálicos após artroplastia total do joelho: um estudo randomizado prospectivo

O adesivo de lidocaína é um agente anestésico tópico seguro e eficaz para remoção de grampos metálicos após artroplastia total do joelho

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de controle randomizado duplo-cego. Após o consentimento informado, os pacientes submetidos à artroplastia total primária do joelho serão distribuídos aleatoriamente em grupo controle ou grupo experimental. A eficácia e a complicação serão analisadas.

Se os pacientes não estiverem clinicamente aptos para o estudo (incluindo contra-indicações para lidocaína), eles serão excluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Número de telefone: 65273 886-2-23123456
          • E-mail: ccj@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres, de 50 a 100 anos
  2. Os pacientes submetidos à artroplastia total primária do joelho (realizada pelo mesmo cirurgião, Dr.Jiang)
  3. Consciência clara
  4. Sem contraindicação para retirada do grampo no 7º dia de pós-operatório

Critério de exclusão:

  1. Alergia a lidocaína
  2. Paciente com bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau
  3. Pacientes com bloqueio do nódulo sinoatrial grave
  4. Pacientes em uso de antiarrítmicos classe I
  5. pacientes grávidas
  6. Pacientes submetidos à substituição total do joelho de revisão
  7. Contra-indicação para retirada de grampos no 7º dia de pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Adesivo de lidocaína
Os pacientes foram aleatoriamente designados para grupo experimental ou grupo placebo. Neste braço, adesivos de lidocaína serão aplicados na pele ao redor da ferida cirúrgica por uma enfermeira. Após mais de 20 minutos, o adesivo será removido. Outra enfermeira (duplo cego) removerá os grampos de metal e registrará a escala de dor.
Medicamento: Adesivo de lidocaína
O adesivo de lidocaína será aplicado ao redor da ferida cirúrgica cerca de 20 minutos antes da remoção dos grampos.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os pacientes foram aleatoriamente designados para grupo experimental ou grupo placebo. Neste braço, um adesivo placebo será aplicado na pele ao redor da ferida cirúrgica por uma enfermeira. Após mais de 20 minutos, o adesivo será removido. Outra enfermeira (duplo cego) removerá os grampos de metal e registrará a escala de dor.
Medicamento: placebo
O adesivo placebo será aplicado ao redor da ferida cirúrgica cerca de 20 minutos antes da remoção dos grampos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica para dor
Prazo: 30 minutos
A pessoa que removeu os grampos avaliou a intensidade da dor. A intensidade da dor é avaliada com escala visual analógica para dor
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação do adesivo de lidocaína
Prazo: Duas semanas
A incidência de complicações relacionadas após a aplicação do adesivo de lidocaína
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Chuan Jiang, Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201505116MINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adesivo de lidocaína

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever