血糖变异性（GLAIVE）评估 (GLAIVE)
2026年6月11日 更新者：University Hospital, Lille
根据两种胰岛素输注技术的术后重症监护病房患者血糖变异性的研究
此研究比较了两种用注射泵输注胰岛素的方法，以评估医疗设备对ICU接受IIT患者血糖变异性的影响。
该研究的主要目的是显示在控制血糖变异性方面，允许为胰岛素输注专用一条管路的输注系统优于“标准”设置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nord
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Lille、Nord、法国、59000
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 术后接受重症监护的患者
- 使用双腔中心静脉导管输注胰岛素超过48小时
- 符合间质葡萄糖监测条件
- 每3小时控制血糖
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不愿参与研究的患者
- 同期参与另一项生物医学研究的患者
- 无法理解研究及其目的的患者
- 受监护或财产管理的患者
- 营养不良患者（BMI <18 kg/m²）
- 病态肥胖患者（BMI> 40 kg/m²）
- 休克患者（脓毒性或血流动力学性）
- 拒绝签署美敦力个人数据存储知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：标准输注管线
标准胰岛素输注系统包括通过一个六通接头歧管输注常规人胰岛素，该歧管通过一根150厘米的管路与多腔中心静脉导管的远端管路相连。
胰岛素通过注射泵在歧管的患者近端端口系统输注。
载体液通过泵经过歧管输注。
其他所有药物通过另外五个三通接头输注。
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实验性的：优化输液管路
优化的胰岛素输注系统包括通过多腔装置（Edelvaiss Multiline-8，Doran International，Toussieu，法国）给予常规人胰岛素。该装置有八个输注端口，这些端口通过150厘米长柔性塑料管内的独立通道运行。由于各个通道的液体直到离开远端尖端才汇合，载体通过高流量（HF）管路输注，而胰岛素则系统地通过注射泵输注到HF管路端口旁边。所有其他药物均通过Multiline-8上的相邻端口给予。
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优化输液管路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖波动指数（GLI）
大体时间：长达48小时
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该指数通过毛细血管血糖计算得出。
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长达48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血糖事件次数
大体时间：48 小时
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低血糖的患病率和发病率
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48 小时
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高血糖事件数量
大体时间：48小时
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高血糖的患病率和发病率
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48小时
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序贯器官衰竭评估评分（SOFA）
大体时间：在4天的住院期间内
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用于测量发病率和死亡率
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在4天的住院期间内
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在重症监护室（ICU）或医院的住院时长
大体时间：在住院4天期间
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用于评估发病率和死亡率
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在住院4天期间
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死亡率
大体时间：在住院的4天期间
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用于测量发病率和死亡率
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在住院的4天期间
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平均血糖波动幅度（MAGE）评分
大体时间：每3小时一次，持续48小时
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血糖变异性
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每3小时一次，持续48小时
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血糖的标准差
大体时间：每3小时一次，持续48小时
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血糖变异性
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每3小时一次，持续48小时
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（字符串）平均血糖
大体时间：每3小时一次，持续48小时
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血糖变异性
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每3小时一次，持续48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles Lebuffe, MD, PhD、University Hospital of Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计的)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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