Glykeemisen vaihtelun arviointi (GLAIVE) (GLAIVE)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tutkimus glykeemisestä vaihtelusta leikkauksen jälkeisillä teho-osaston potilailla kahden insuliini-infuusiotekniikan mukaan
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahta insuliini-infuusiotapaa ruiskupumppujen avulla arvioimaan lääkinnällisten laitteiden vaikutusta verensokerin vaihteluun tehohoitopotilailla, joilla oli tiukka insuliinihoito.
Tutkimuksen päätavoitteena oli osoittaa infuusiojärjestelmän paremmuus, joka mahdollisti oman letkun varaamisen insuliinin annosteluun "tavanomaiseen" asennukseen verrattuna verensokerin vaihtelun hallinnassa.
Tutkimuksen päätavoitteena oli osoittaa infuusiojärjestelmän paremmuus, joka mahdollisti oman letkun varaamisen insuliinin annosteluun "tavanomaiseen" asennukseen verrattuna verensokerin vaihtelun hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Leikkauksen jälkeisessä tehohoidossa olevat potilaat<\/li>
- Insuliinihoito kaksiluumenisessa keskuslaskimokatetrissa yli 48 tunnin ajan<\/li>
- Kelpoisuus välituikeen glukoosimittaukseen<\/li>
- Verensokerin seuranta 3 tunnin välein<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Raskaana olevat tai imettävät naiset<\/li>
- Potilas, joka ei halua osallistua tutkimukseen<\/li>
- Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen<\/li>
- Potilas, joka ei ymmärrä tutkimusta ja sen tavoitteita<\/li>
- Potilas holhouksen tai edunvalvonnan alaisena<\/li>
- Potilas, jolla on aliravitsemustila (BMI <18 kg\/m²)<\/li>
- Potilas, jolla on sairaalloinen liikalihavuus (BMI >40 kg\/m²)<\/li>
- Potilas sokissa (septinen tai hemodynaaminen)<\/li>
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta Medtronicin suostumusta henkilötietojen säilyttämisestä<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen infuusiolinja
Tavallinen insuliini-infuusiojärjestelmä koostui säännöllisen ihmisinsuliinin antamisesta kuuden kolmitiehanan kautta, jotka oli yhdistetty moniluumenisen keskuslaskimokatetrin distaaliseen linjaan 150 cm letkulla.
Insuliini infusoitiin järjestelmällisesti ruiskupumpulla kolmitiehanan potilaan läheisimpään porttiin.
Kantaja infusoitiin pumpun kautta kolmitiehana-järjestelmään.
Kaikki muut lääkkeet infusoitiin muiden viiden kolmitiehanan kautta.
|
|
|
Kokeellinen: Optimoitu infuusiolinja
Optimoitu insuliinin infuusiojärjestelmä koostui säännöllisestä ihmisinsuliinin antamisesta moniluumenlaitteen (Edelvaiss Multiline-8, Doran International, Toussieu, Ranska) kautta.
Tässä laitteessa oli portit kahdeksalle infuusiolle, jotka kulkevat erillisten kanavien kautta 150 cm:n taipuisassa muoviputkessa.
Koska yksittäisten kanavien nesteet eivät kohtaa ennen kuin ne poistuvat distaalipäästä.
Kantaja-ainetta infusoitiin korkean virtauksen (HF) linjan kautta ja insuliinia infusoitiin ruiskupumpulla systemaattisesti HF-linjaoportin vieressä.
Kaikki muut lääkkeet annettiin Multiline-8:n vierekkäisten porttien kautta.
|
Optimoitu infuusiolinja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLI (Glykeemisen vaihtelun indeksi)
Aikaikkuna: enintään 48 tuntia
|
Tämä indeksi lasketaan kapillaarisesta verensokerista.
|
enintään 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hipoglykeemisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Hypoglykemian esiintyvyys ja ilmaantuvuus
|
48 tuntia
|
|
Hyperglykemiajaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Hyperglykemian esiintyvyys ja ilmaantuvuus
|
48 tuntia
|
|
Sekventiaalinen elinvauriopisteytys (SOFA)
Aikaikkuna: 4 päivän sairaalahoitojakson aikana
|
sairauden ja kuolleisuuden mittaamiseen
|
4 päivän sairaalahoitojakson aikana
|
|
tehohoidon tai sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 4 päivän sairaalajakson aikana
|
sairauksien ja kuolleisuuden mittaamiseksi
|
4 päivän sairaalajakson aikana
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 päivän sairaalajakson aikana
|
sairastuvuuden ja kuolleisuuden mittaamiseksi
|
4 päivän sairaalajakson aikana
|
|
Mean Amplitude Glycemic Excursions -pistemäärä (MAGE)
Aikaikkuna: joka 3 tuntia 48 tunnin ajan
|
Glukoosivaihtelu
|
joka 3 tuntia 48 tunnin ajan
|
|
verensokerin keskihajonta
Aikaikkuna: joka 3 tunnin välein 48 tunnin aikana
|
Glykeeminen vaihtelu
|
joka 3 tunnin välein 48 tunnin aikana
|
|
veren glukoosipitoisuus keskimäärin
Aikaikkuna: 3 tunnin välein 48 tunnin ajan
|
Glykeeminen vaihtelu
|
3 tunnin välein 48 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Lebuffe, MD, PhD, University Hospital of Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011_17
- 2012-A00188-35 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .