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혈당 변동성 평가 (GLAIVE) (GLAIVE)

2026년 6월 11일 업데이트: University Hospital, Lille

두 가지 인슐린 주입 기법에 따른 수술 후 중환자실 환자의 혈당 변동성 연구

이 연구는 중환자실에서 IIT를 받고 있는 환자들의 혈당 변동성에 의료 기기가 미치는 영향을 평가하기 위해 주사기 펌프에 의한 인슐린 주입의 두 가지 방법을 비교했습니다. 연구의 주요 목적은 혈당 변동성 조절 측면에서 "표준" 설치보다 인슐린 투여를 위한 라인을 전용할 수 있는 주입 시스템의 우월성을 보여주는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59000
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술 후 중환자실에서 치료를 받는 환자
  • 이중 내강 중심 정맥 카테터를 통해 48시간 이상 인슐린 치료를 받는 경우
  • 간질 포도당 모니터링에 적합한 경우
  • 3시간마다 혈당 조절이 이루어지는 경우

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 연구 참여를 원하지 않는 환자
  • 같은 기간 동안 다른 생물의학 연구에 참여 중인 환자
  • 연구 및 그 목적을 이해할 수 없는 환자
  • 후견인 또는 후견인 감독 하에 있는 환자
  • 영양실조 환자 (BMI <18 kg / m²)
  • 병적 비만 환자 (BMI> 40 kg / m²)
  • 쇼크 상태(패혈성 또는 혈역학적)에 있는 환자
  • 개인 데이터 저장에 관한 Medtronic 동의서 서명을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 수액 라인
표준 인슐린 주입 시스템은 다중 관강 중심 정맥 카테터의 원위 라인에 150cm 튜빙으로 연결된 6-스톱콕 매니폴드를 통한 일반 인간 인슐린 투여로 구성되었습니다. 인슐린은 주사기 펌프를 통해 환자 근위 포트의 매니폴드에 체계적으로 주입되었습니다. 캐리어는 펌프를 통해 매니폴드로 주입되었습니다. 다른 모든 약물은 다른 5개의 스톱콕을 통해 주입되었습니다.
장치: 표준 수액 라인
실험적: 최적화된 주입 라인
최적화된 인슐린 주입 시스템은 정규 인간 인슐린을 다중 내강 장치(Edelvaiss Multiline-8, Doran International, Toussieu, France)를 통해 투여하는 것으로 구성되었습니다. 이 장치는 150cm의 유연한 플라스틱 튜브 내에서 별도의 채널을 통해 흐르는 8개의 주입구를 가지고 있습니다. 각 채널의 유체는 말단 팁에서 나오기 전까지 만나지 않기 때문입니다. 캐리어는 고유량(HF) 라인을 통해 주입되었고, 인슐린은 주사기 펌프를 통해 HF 라인 포트 바로 옆에서 체계적으로 주입되었습니다. 다른 모든 약물은 Multiline-8의 인접한 포트를 통해 투여되었습니다.
장치: Edelvaiss Multiline-8
최적화된 수액 세트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당지수 변동성 지수 (GLI) 색인
기간: 최대 48시간
이 지수는 모세혈관 혈당으로 계산됩니다.
최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈당 이벤트 수
기간: 48시간
저혈당증의 유병률과 발병률
48시간
고혈당 사건 건수
기간: 48시간
고혈당증의 유병률과 발생률
48시간
순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA)
기간: 입원 기간 4일 동안
이환율 및 사망률 측정을 위해
입원 기간 4일 동안
중환자실(ICU) 또는 병원 재원 기간
기간: 입원 기간 4일 동안
for measure morbidity and mortality
입원 기간 4일 동안
사망률
기간: during the 4 days of hospitalization period
이환율 및 사망률 측정을 위해
during the 4 days of hospitalization period
평균 혈당 변동 진폭 점수(MAGE)
기간: 48시간 동안 3시간마다
혈당 변동성
48시간 동안 3시간마다
혈당의 표준편차
기간: 48시간 동안 3시간마다
혈당 변동성
48시간 동안 3시간마다
평균 혈당
기간: 48시간 동안 3시간마다
혈당 변동성
48시간 동안 3시간마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Gilles Lebuffe, MD, PhD, University Hospital of Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011_17
  • 2012-A00188-35 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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