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未成熟卵母细胞率高的患者的双重触发

2016年6月23日 更新者:Juan A Garcia-Velasco、IVI Madrid

促性腺激素释放激素激动剂和标准剂量人绒毛膜促性腺激素在未成熟卵母细胞率高的患者中的双重触发

在体外受精 (IVF) 周期中,即使在充分触发后,一些患者在受控卵巢刺激后仍会出现高比例的未成熟卵母细胞。 体外卵母细胞成熟仍然是一种实验技术,其结果比传统的 IVF 差。 因此,提高体内成熟度可能对生殖结果产生更好的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员进行了一项观察性研究,分析了在前一个由人绒毛膜促性腺激素 (rhCG) 触发的 IVF 周期中未成熟卵母细胞超过 50% 的患者回收的成熟卵母细胞百分比与随后周期中回收的成熟卵母细胞率的差异,触发与促性腺激素释放激素激动剂 (GnRHa) 和 (hCG)。 主要结果指标是回收的成熟卵母细胞的数量和百分比。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

81

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

接受受控卵巢刺激且未成熟卵母细胞率高的女性

描述

纳入标准:

  • BMI 为 18-30 公斤/平方米
  • ICSI所需的男性因素

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HCG触发
根据患者的年龄、BMI、窦卵泡计数、AMH 和先前对卵巢控制刺激的反应,患者通过口服避孕药 (OC) 处方 12-16 天和重组 FSH 和/或高度纯化的 u-hMG 进行安排。 当至少一个卵泡达到 13 mm 时加入 GnRH 拮抗剂。 当至少 2 个卵泡的平均直径为 17 毫米时,hCG 会诱导排卵。
用 hCG 使卵母细胞成熟
其他名称:
  • OVITRELLE(默克雪兰诺)
HCG + GnRH 激动剂触发
根据患者的年龄、BMI、窦卵泡计数、AMH 和先前对卵巢控制刺激的反应,患者通过口服避孕药 (OC) 处方 12-16 天和重组 FSH 和/或高度纯化的 u-hMG 进行安排。 当至少一个卵泡达到 13 mm 时加入 GnRH 拮抗剂。 当至少 2 个卵泡的平均直径为 17 毫米时,hCG 和 GnRH 激动剂可诱导排卵。
使用 hCG + GnRH 激动剂使卵母细胞成熟
其他名称:
  • Ovitrelle(默克雪兰诺)+ Decapeptyl(益普生制药)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中期 II 率
大体时间:1天
回收的卵母细胞总数中的中期 II 数
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Juan Antonio Garcia Velasco, MD、IVI Madrid

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月23日

首次发布 (估计)

2016年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月23日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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