Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoislaukaisu potilailla, joilla on korkea epäkypsä munasoluluku

torstai 23. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Kaksoislaukaisu gonadotropiinia vapauttavan hormoniagonistin ja normaaliannoksen ihmisen koriongonadotropiinin kanssa potilailla, joilla on korkea epäkypsän munasolun määrä

Koeputkihedelmöitysjaksoissa (IVF) jopa riittävän laukaisemisen jälkeen joillakin potilailla on suuri määrä epäkypsiä munasoluja, jotka on otettu talteen kontrolloidun munasarjojen stimulaation jälkeen. Munasolujen kypsyminen in vitro on edelleen kokeellinen tekniikka, jonka tulokset ovat huonommat kuin perinteisellä IVF:llä. Tästä syystä paremmalla in vivo -kypsymisellä voi olla parempi vaikutus lisääntymistulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat havainnointitutkimuksen, jossa analysoitiin eroa kypsien munasolujen prosenttiosuudessa, jotka saatiin potilailla, joilla oli yli 50 % epäkypsistä munasoluista edellisessä IVF-syklissä, joka oli laukaistu ihmisen koriongonadotropiinilla (rhCG) verrattuna myöhemmissä sykleissä saatujen kypsien munasolujen määrään. sekä gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistin (GnRHa) että (hCG) kanssa. Pääasiallinen tulosmitta oli kerättyjen kypsien munasolujen lukumäärä ja prosenttiosuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota ja joilla on korkea kypsymättömien munasolujen määrä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18-30 kg/m2
  • Miestekijä vaaditaan ICSI:lle

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HCG:n laukaisu
Potilaille määrättiin oraalista ehkäisyvalmistetta (OC) 12-16 päiväksi ja rekombinantti-FSH:ta ja/tai erittäin puhdistettua u-hMG:tä potilaan iän, BMI:n, antruulien follikulaarisen määrän, AMH:n ja aikaisempien vasteiden mukaan munasarjojen kontrolloituun stimulaatioon. GnRH-antagonisti lisättiin, kun vähintään yksi follikkeli saavutti 13 mm:n. hCG indusoi ovulaation, kun vähintään kahden follikkelin keskimääräinen halkaisija oli 17 mm.
Muut: hCG
Munasolujen kypsyminen hCG:llä
Muut nimet:
  • OVITRELLE (Merck Serono)
HCG + GnRH agonisti laukaisee
Potilaille määrättiin oraalista ehkäisyvalmistetta (OC) 12-16 päiväksi ja rekombinantti-FSH:ta ja/tai erittäin puhdistettua u-hMG:tä potilaan iän, BMI:n, antruulien follikulaarisen määrän, AMH:n ja aikaisempien vasteiden mukaan munasarjojen kontrolloituun stimulaatioon. GnRH-antagonisti lisättiin, kun vähintään yksi follikkeli saavutti 13 mm:n. hCG- ja GnRH-agonisti indusoi ovulaation, kun vähintään kahden follikkelin keskimääräinen halkaisija oli 17 mm.
Muut: hCG + GnRH-agonisti
Munasolujen kypsyminen hCG + GnRH-agonistilla
Muut nimet:
  • Ovitrelle (Merck Serono) + Decapeptyl (Ipsen Pharma)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metafaasi II nopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
Metafaasin II lukumäärä talteen otettujen munasolujen kokonaismäärässä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1408-MAD-058-JG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hCG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa